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Precision PCx″信妥″血糖仪

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
Precision PCx″信妥″血糖仪生产企业:美国 Abbott Diabetes Care Inc,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 3393-2005 Precision PCx 《“信妥”血糖仪》,产品性能结构及组成:测试范围:20m/dL~500mg/dL(1.1mmol/L ~27.8mmol/L)。测试时间:加血样后测试时间20秒。由血糖试片插槽、液晶显示屏及数字键盘等组成。,Precision PCx″信妥″血糖仪生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品采用电化学生物传感器原理,适用于对患者新鲜毛细血管血、动脉血、静脉血和新生儿全血样本中的葡萄糖浓度进行测试。
注册号 国食药监械(进)字2006第2401524号
生产厂商名称(中文) 美国 Abbott Diabetes Care Inc
产品性能结构及组成 测试范围:20m/dL~500mg/dL(1.1mmol/L ~27.8mmol/L)。测试时间:加血样后测试时间20秒。由血糖试片插槽、液晶显示屏及数字键盘等组成。
产品适用范围 该产品采用电化学生物传感器原理,适用于对患者新鲜毛细血管血、动脉血、静脉血和新生儿全血样本中的葡萄糖浓度进行测试。医学全在线
注册代理 美国雅培制药有限公司
售后服务机构 上海博瑞医疗器械有限公司
批准日期 2006.10.25
有效期截止日 2010.10.24
备注 承产单位:Abbott Diabetes Care Inc.,承产单位地址:4A Crosby Drive, Bedford, MA 01730 USA
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 1360 South Loop Road, Alameda, CA 94502 USA
生产场所 4A Crosby Drive, Bedford, MA 01730 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) Precision PCx″信妥″血糖仪
产品名称(英文) Precision PCx Point of Care Management System for Blood Glucose Testing
规格型号 Precision PCx
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3393-2005 Precision PCx 《“信妥”血糖仪》
附件
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