| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401589号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 试剂成分：从已处理的牛血清和牛血清白蛋白制备，其中已添加有机分析物、无机盐、电解质、稳定剂和防腐剂。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定标VITROS生化系统，以便定量测定ALB、BuBc、Fe、TBIL、TIBC和TP。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2006.11.02 |
| 有效期截止日 | 2010.11.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生产场所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 定标品 Kit 4(商品名：定标品 Kit 4) |
| 产品名称（英文) | Calibrator Kit 4 |
| 规格型号 | REF 1204668：4套/盒 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1536-2006 《VITROS 生化诊断产品 定标品 Kit4》 |
| 附件 | |
