注册号 | 国食药监械(进)字2007第1660006号 |
生产厂商名称(中文) | 丹麦 Coloplast A/S (丹麦康乐保公司) |
产品性能结构及组成 | 艺舒造口护理用品是二件式产品,由艺舒底盘和艺舒造口袋组成。艺舒底盘包括易换、透明和 轻微凸面三种规格;造口袋包括肠造口袋和尿路造口袋, 并有开口袋和闭口袋。产品主要由PE薄膜、PP薄膜、活性 炭、羧甲基纤维素钠、胶质、苯乙烯共聚物和丙烯酸粘胶 等材料组成。底盘和造口袋采用粘贴的方式相互连接。 |
产品适用范围 | 适用于造口人士收集造口排泄物。医学全在线 |
注册代理 | 康乐保(中国)有限公司 |
售后服务机构 | 康乐保(中国)有限公司 |
批准日期 | 2007.01.04 |
有效期截止日 | |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | |
生产厂地址(中文) | Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark |
生产场所 | Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark |
生产国(中文) | 丹麦 |
产品名称(中文) | 造口护理用品(商品名:艺舒) |
产品名称(英文) | Easiflex Ostomy Care Products |
规格型号 | 1,艺舒底盘(易换底盘:14301,14302,14303;透明底盘:14304,14305,14306; 轻微凸面底盘 :14401,14403)2,艺舒造口袋(二件式闭口袋/不透明薄 膜:14331,14332,14319; 二件式开口袋/不透明薄膜:14361,14362,14349;二件式 开口袋/透明薄膜:14357,14344)3,艺舒尿路造口袋(二件 式开口袋/透明薄膜:14552,14554;二件式开口袋/白色薄 膜:14553,14555) |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DMA 1479-2006 《艺舒造口护理用品》 |
附件 | |