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总胆红素液体试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
总胆红素液体试剂盒生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/GEM 2069-2005《总胆红素液体试剂盒(2,4-二氯苯胺重氮法)》,产品性能结构及组成:试剂的组成:试剂1:磷酸缓冲液 ;氯化钠 ;表面活性剂,稳定剂 。 试剂2:2,4-二氯苯胺重氮盐 ;盐酸 ;表面活性剂 。,总胆红素液体试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中总胆红素的含量。
注册号 国食药监械(进)字2005第2403250号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂的组成:试剂1:磷酸缓冲液 ;氯化钠 ;表面活性剂,稳定剂 。 试剂2:2,4-二氯苯胺重氮盐 ;盐酸 ;表面活性剂 。
产品适用范围 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中总胆红素的含量。
注册代理 上海鑫诺赛医疗器械有限公司
售后服务机构 德赛诊断系统(上海)有限公司
批准日期 2005.11.24
有效期截止日 2009.11.24
备注 售后服务机构由“上海申能-德赛诊断技术有限公司”变更为“德赛诊断系统(上海)有限公司”,注册证由“国食药监械(进)字2005第2403250号”变更为“国食药监械(进)字2005第2403250号(更)”,原证自发证之日起作废。www.med126.com
变更日期 2007.02.13
生产厂商名称(英文) DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生产厂地址(中文) Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生产场所 Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 总胆红素液体试剂盒
产品名称(英文) Bilirubin Auto Total FS
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 2069-2005《总胆红素液体试剂盒(2,4-二氯苯胺重氮法)》
附件
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