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磷试剂盒(紫外法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
磷试剂盒(紫外法)生产企业:保定长城临床试剂有限公司,产品标准:YZB/国 1892《磷试剂盒(紫外法)》,产品性能结构及组成:成分:R1(钼酸试剂4.0g/L)、R2(吐温80)、磷标准液(磷酸二氢钾4mg/dL。外观:R1为无色透明液体,R2为淡黄色液体。准确度:不准确度≤10%;精密度:批内瓶间差CV≤5%; 批间相对极差CV≤5%(磷含量约为2mmol/L);线性:在0~4.0mmol/L内呈线性,r2≥0.995。,磷试剂盒(紫外法)生产厂家地址
生产场所 保定市翠园街1098号
变更日期 2007.06.29
备注 生产者地址由“保定市高开区电站路19号”变更为“保定市翠园街1098号”;
生产场所地址由“保定市高开区电站路19号”变更为“保
定市翠园街1098号”;注册证由“国食药监械(准)字
2004第3400256号”变更为“国食药监械(准)字2004第
3400256号(更)”;原证自发证之日起作废。

注册号 国食药监械(准)字2004第3400256号(更)
生产单位 保定长城临床试剂有限公司
地址 保定市翠园街1098号
邮编
产品名称 磷试剂盒(紫外法)
产品标准 YZB/国 1892《磷试剂盒(紫外法)》
产品性能结构及组成 成分:R1(钼酸试剂4.0g/L)、R2(吐温80)、磷标准液(磷酸二氢钾4mg/dL。外观:R1为无
色透明液体,R2为淡黄色液体。正确度:不正确度≤
10%;精密度:批内瓶间差CV≤5%; 批间相对极差CV≤
5%(磷含量约为2mmol/L);线性:在0~4.0mmol/L内呈
线性,r2≥0.995。
有效期 2008.06.30
批准日期
产品适用范围 本试剂盒属于体外诊断试剂,用于测定人血清中磷的含量。
规格型号 R1 :100ml/瓶×3 R2:6ml/瓶×2。
附件
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