| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3460174号 |
| 生产厂商名称（中文) | 英国 Tyco Healthcare (UK) Manufacturing Ltd |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由聚丙烯管芯针、304不锈钢导引管和聚丙烯网带组成。包括IVS Tunneller经阴道吊带放置器和Obturator IVS Tunneller经阴道吊带放置器。环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于女性患者放置聚丙烯网带。IVS Tunneller经阴道吊带放置器用以治疗真性压力性尿失禁（SUI)，或由于尿道高活动性、括约肌功能障碍和阴道穹隆脱垂而引起的混合型尿失禁。医学.全在线www.med126.com Obturator IVSTunneller经阴道吊带放置器用于治疗真性压力性尿失禁（SUI)，还可在前阴道壁下垂治疗和膀胱突出症中作为附件，插入器械的入口点需通过闭孔。 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.02.13 |
| 有效期截止日 | 2011.02.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 20 Garryduff Road,Ballymoney County Antrim,BT53 7AP,Northern Ireland |
| 生产场所 | 20 Garryduff Road,Ballymoney County Antrim,BT53 7AP,Northern Ireland |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 经阴道吊带置放器(商品名：IVS TUNNELLER) |
| 产品名称（英文) | Intra-VaginalSlingPlacementDevice |
| 规格型号 | IVS-02,IVS-03,IVS-04 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 1015-2006《经阴道吊带置放器》 |
| 附件 | |
