| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3400061号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：TSH抗体包被板（96孔)、血斑标准品和质控品卡、试剂1（R1)缓冲液、试剂2（R2)羊血清、试剂3（R3)TSH标记抗体、试剂4（R4)底物、试剂5（R5)底物缓冲液。医学全.在线www.med126.com 以上试剂都加入了0.2g/L的叠氮钠做为防腐剂。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于筛查新生儿先天性甲状腺机能衰退（即甲低)。 |
| 注册代理 | 北京北方生物技术研究所 |
| 售后服务机构 | 北京北方生物技术研究所 |
| 批准日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | 2011.01.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Immunoassay Center |
| 生产厂地址（中文) | Calle 134 y Ave.25,Playa,Apdo 6945,Ciudad Habana,Cuba. |
| 生产场所 | Calle 134 y Ave.25,Playa,Apdo 6945,Ciudad Habana,Cuba. |
| 生产国（中文) | 古巴 |
| 产品名称（中文) | 新生儿促甲状腺素纸片法试剂盒 |
| 产品名称（英文) | UMELISA TSH NEONATAL |
| 规格型号 | UM 2227 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/CUB 1321－2006 《新生儿促甲状腺素纸片法试剂盒》 |
| 附件 | |
