注册号 | 国食药监械(进)字2007第3400081号 |
生产厂商名称(中文) | 德国 罗氏诊断有限公司 |
产品性能结构及组成 | Elecsys TNT CalSet由冻干的缓冲人血清基质制成,并添加了两个浓度范围的TNT.TN-T Cal1: 2×1.0ml;TN-T Cal2: 2×1.0ml;其浓度范围分别为0.075ng/ml和10ng/ml。 |
产品适用范围 | Elecsys TNT CalSet用于罗氏免疫分析系统的肌钙蛋白T定量测定方法的定标。医学.全在线www.med126.com |
注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
批准日期 | 2007.01.23 |
有效期截止日 | |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
生产厂地址(中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德国 |
生产场所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德国 |
生产国(中文) | 德国 |
产品名称(中文) | 肌钙蛋白T定标液 |
产品名称(英文) | Troponin T CalSet |
规格型号 | 4×1.0ml |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2041-2006 《肌钙蛋白T定标液》 |
附件 | |