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C反应蛋白诊断试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
C反应蛋白诊断试剂盒生产企业:德国 罗氏诊断有限公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/GEM 1711-2006《C反应蛋白诊断试剂盒》,产品性能结构及组成:组成: 由试剂1和试剂2组成试剂1。TRIS缓冲液,牛血白蛋白和(鼠)免疫球蛋白,以0.09%叠氮化钠稳定试剂2:乳胶颗粒包被鼠CRP抗体,氨基乙酸缓冲液,以0.09%叠氮化钠稳定。,C反应蛋白诊断试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:此试剂盒应用于罗氏诊断全自动生化分析系统,对人体血清或者血浆中的C-反应蛋白进行定量免疫学检测。
注册号 国食药监械(进)字2007第3400269号
生产厂商名称(中文) 德国 罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 组成: 由试剂1和试剂2组成试剂1。TRIS缓冲液,牛血白蛋白和(鼠)免疫球蛋白,以0.09%叠氮化钠稳定试剂2:乳胶颗粒包被鼠CRP抗体,氨基乙酸缓冲液,以0.09%叠氮化钠稳定。
产品适用范围 此试剂盒应用于罗氏诊断全自动生化分析系统,对人体血清或者血浆中的C-反应蛋白进行定量免疫学检测。医学全.在线www.med126.com
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构 罗氏诊断产品(上海)有限公司
批准日期 2007.02.25
有效期截止日 2011.02.24
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) 罗氏诊断有限公司
生产厂地址(中文) Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) C反应蛋白诊断试剂盒
产品名称(英文) CRP-Lx
规格型号 300 tests A:20.5mL;B:7.0mL;C:9.7mL
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1711-2006《C反应蛋白诊断试剂盒》
附件
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