注册号 |
国食药监械(进)字2006第2771389号 |
生产厂商名称(中文) |
意大利 Invatec S.r.l. |
产品性能结构及组成 |
该产品为OTW型球囊扩张导管,由聚碳酸酯、聚酰胺、铂铱合金、AISI302不锈钢、共聚酰胺酯等材料制成,表面有亲水性涂层。已灭菌(环氧乙烷灭菌),一次性使用。www.med126.com |
产品适用范围 |
该系统是用于小型体表动脉经皮血管成形术。 |
注册代理 |
意大利英泰克公司北京代表处 |
售后服务机构 |
意大利英泰克公司北京代表处 |
批准日期 |
2006.09.05 |
有效期截止日 |
2010.09.04 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Invatec S.r.l. |
生产厂地址(中文) |
Via Martiri della, Liberta'7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
生产场所 |
Via Martiri della, Liberta'7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
生产国(中文) |
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产品名称(中文) |
PTA 导管(Amphirion DEEP) |
产品名称(英文) |
PTA Catheter AMPHIRION DEEP |
规格型号 |
见附件 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/ITA 3265-2005《PTA导管》 |
附件 | |
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