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超声成像诊断仪

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
超声成像诊断仪生产企业:Esaote Europe B.V.,产品标准:进口产品注册标准 YZB/HOL 2798-2005《MYLAB15超声诊断仪》,产品性能结构及组成:产品由主机、台车、显示器和探头组成。配置探头:凸阵探头CA421型,工作频率3.5MHz~5.0MHz;线阵探头LA523型,工作频率7.5MHz-10MHz;腔内凸阵探头EC123型,工作频率5.0MHz-7.5MHz。产品具有二维、M、TEI成像模,探测深度、分辨力等性能符合GB10152-1997附录B的要求。声输出已在说明书中公布。,超声成像诊断仪生产厂家地址,产品适用范围用途:适用于腹部、外周血管、小器官等部位的超声诊断检查。
注册号 国食药监械(进)字2006第3210425号(更)
生产厂商名称(中文) Esaote Europe B.V.
产品性能结构及组成 产品由主机、台车、显示器和探头组成。配置探头:凸阵探头CA421型,工作频率3.5MHz~
5.0MHz;线阵探头LA523型,工作频率7.5MHz-10MHz;腔
内凸阵探头EC123型,工作频率5.0MHz-7.5MHz。产品具有
二维、M、TEI成像模,探测深度、分辨力等性能符合
GB10152-1997附录B的要求。声输出已在说明书中公布。
产品适用范围 适用于腹部、外周血管、小器官等部位的超声诊断检查。医学全在线www.med126.com
注册代理 百胜(中国)有限公司北京办事处
售后服务机构 深圳百胜医疗科技有限公司
批准日期
有效期截止日 2010.02.21
备注 生产者名称由“Pie Medical Equipment B.V.”变更为“Esaote Europe B.V.”;注册证由“国食药监械(进)字2006第3210425号”变更为“国食药监械(进)字2006第3210425号(更)”;原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.03.31
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) Maastricht, The Netherlands
生产场所 Philipsweg 1 6227 AJ Maastricht, The Netherlands
生产国(中文) 荷兰
产品名称(中文) 超声成像诊断仪
产品名称(英文) Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment
规格型号 MYLAB15
产品标准 进口产品注册标准 YZB/HOL 2798-2005《MYLAB15超声诊断仪》
附件
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