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D-二聚体排除试验试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
D-二聚体排除试验试剂盒生产企业:bioMerieux,sa,产品标准:进口产品注册标准 YZB/FRC 0339-2005《D-二聚体》,产品性能结构及组成:见附页,D-二聚体排除试验试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品采用酶免疫分析方法应用ELFA技术(酶联荧光分析)检测人血浆(柠檬酸钠)中纤维蛋白降解产物(FbDP)的水平
注册号 国食药监械(进)字2005第3401130号(更)
生产厂商名称(中文) bioMerieux,sa
产品性能结构及组成 见附页
产品适用范围 该产品采用酶免疫分析方法应用ELFA技术(酶联荧光分析)检测人血浆(柠檬酸钠)中纤维蛋白降解产物(FbDP)的水平
注册代理 生物梅里埃中国有限公司北京办事处
售后服务机构 北京威泰科生物技术有限公司
批准日期
有效期截止日 2009.04.29
备注 注册证由“国食药监械(进)字2005第3401130号”变更为“国食药监械(进)字2005第3401130号(更)”,产品名称由“D-二聚体试剂盒”变更为“D-二聚体排除试验试剂盒”,原证自发证之日起作废。医学全在线www.med126.com
变更日期 2007.04.13
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生产场所 Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生产国(中文)
产品名称(中文) D-二聚体排除试验试剂盒
产品名称(英文) VIDAS D-Dimer Exclusion
规格型号 REF 30442:60测试/盒
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRC 0339-2005《D-二聚体》
附件
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