注册号 |
国食药监械(进)字2004第3400290号(更) |
生产厂商名称(中文) |
Siemens Medical Solutions Diagnostics |
产品性能结构及组成 |
该试剂由标记试剂、固相试剂组成。其中标记试剂是与带吖啶酯标记的鼠单克隆抗TPO抗体复合的人TPO,存在于带有BSA和防腐剂磷酸盐缓冲剂。医学全在线
固相试剂是与顺磁粒子共价结合的鼠单克隆抗TPO抗体,存在于有BSA和防腐剂的磷酸盐缓冲剂。 |
产品适用范围 |
是Bayer Corporation 生产的ADVIA Centaur 全自动化学发光免疫分析仪随机试剂,在临床医学上用于对血清中anti-TPO的浓度进行测定。 |
注册代理 |
拜耳(中国)有限公司 |
售后服务机构 |
北京北方华健医疗设备有限公司、北京佳康瑞德医用电子仪器有限公司 |
批准日期 |
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有效期截止日 |
2008.03.05 |
备注 |
生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;注册证由“国食药监械(进)字2004第3400290号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400290号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2007.04.13
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生产厂商名称(英文) |
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生产厂地址(中文) |
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
生产场所 |
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
甲状腺过氧化酶自身抗体试剂盒 |
产品名称(英文) |
anti-TPO |
规格型号 |
125745 125746 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA1108《甲状腺过氧化酶自身抗体试剂盒》 |
附件 | |
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