注册号 | 国食药监械(进)字2007第3401011号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 试剂包组成:100 个包被好的反应杯(链霉亲和素,可结合≥3ng生物素/反应杯);8.4 mL 酶结合物试剂(HRP-鼠单克隆抗-CK-MB,可结合≥ 344.9ng CK-MB/mL),溶于含有抗微生物剂的缓冲液中; 8.4 mL 酶结合物试剂(生物素-鼠单克隆抗-CK-MB,可结 合≥344.9ng CK-MB/mL),溶于含有抗微生物剂的缓冲液 中。 |
产品适用范围 | 该产品用于定量检测人血清和血浆(EDTA 或肝素抗凝)中的肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)含量。www.med126.com |
注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 | 2007.05.31 |
有效期截止日 | 2011.05.30 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics Inc., |
生产厂地址(中文) | 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir,UK HP12 4DP |
生产场所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK. |
生产国(中文) | 英国 |
产品名称(中文) | 肌酸激酶MB亚单位质量试剂包 |
产品名称(英文) | VITROS Immunodiagnostic Products CK-MB Reagent Pack |
规格型号 | REF 1896836:100测试/包装 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 0635-2007《肌酸激酶MB亚单位质量试剂包》 |
附件 | |