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改良聚凝胺试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
改良聚凝胺试剂盒生产企业:上海血液生物医药有限责任公司,产品标准:(2003)B402477/A《改良聚凝胺试剂盒》Q/SAAN R001-2002,产品性能结构及组成:试剂盒由聚凝胺溶液、重悬液、低离子强度溶液、阳性对照液各一瓶组成。1、聚凝胺溶液、重悬液、阳性对照液为无色澄清液体,低离子强度溶液为无色或黄色的澄清液体。2、特异性:阳性对照试验结果应为+以上,阴性对照试验结果应为-。3、低离子强度溶液的电导率值应为0.6×10^3,改良聚凝胺试剂盒生产厂家地址
生产场所 长宁区虹桥路1191号
变更日期
备注
注册号 国食药监械(试)字2003第3050440号
生产单位 上海血液生物医药有限责任公司
地址 黄浦区南京西路479弄10号
邮编
产品名称 改良聚凝胺试剂盒
产品标准 (2003)B402477/A《改良聚凝胺试剂盒》Q/SAAN R001-2002
产品性能结构及组成 试剂盒由聚凝胺溶液、重悬液、低离子强度溶液、阳性对照液各一瓶组成。1、聚凝胺溶液、
重悬液、阳性对照液为无色澄清液体,低离子强度溶液为
无色或黄色的澄清液体。2、特异性:阳性对照试验结果
应为+以上,阴性对照试验结果应为-。3、低离子强度溶
液的电导率值应为0.6×10^3
有效期 2005.09.30
批准日期 2003.12.23
产品适用范围 用于交叉配血试验及红细胞抗原抗体检测试验。
规格型号 150人份、450人份
附件
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