| 生产场所 | 上海市嘉定区南翔镇半图村 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(试)字2003第3050341号 |
| 生产单位 | 上海北加生化试剂有限公司 |
| 地址 | 上海市嘉定区南翔镇真南路5008号 |
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| 产品名称 | 脂蛋白a(Lp(a))免疫透射比浊法测定试剂盒 |
| 产品标准 | （2003)B402550/A《脂蛋白a(Lp(a))免疫透射比浊法测定试剂盒》Q/TCTF18-2003 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要成分：R1：PH7.0-7.4磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000；R2：PH7.0-7.4磷酸盐缓冲液、 聚乙二醇6000、羊抗人Lp（a)抗血清。主要技术要求如 下：1、试剂外观：R1：澄清透明液体，R2：黄色澄清液 体；2、试剂空缺吸光度R1+R2≤0.12A；3、精密度：水平 1：125mg/L，CV≤20%，水 |
| 有效期 | 2005.12.01 |
| 批准日期 | 2003.12.01 |
| 产品适用范围 | 体外测定人血清中Lp（a)的浓度。 |
| 规格型号 | R1:100ml,R2:20ml |
| 附件 | |
