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妊娠测试片

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
妊娠测试片生产企业:天津比特菲生物技术有限公司,产品标准:Q/12YX0328-2001,产品性能结构及组成:该产品利用抗原抗体反应的原理,并结合单克隆抗体胶体金标记,膜片反应等技术研制而成。测片的结构为尿液吸附层-胶体金标记抗体层-反应膜片(阳性抗体反应区带,对照抗体反应区带)-吸附滤纸层。尿液进入测片后,阳性反应中胶体金结合抗体沿反应膜片沉集抗体及反应带,并,妊娠测试片生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 津药管械(准)字2001第2130001号
生产单位 天津比特菲生物技术有限公司
地址 南开大学生命科学院五楼
邮编 300071
产品名称 妊娠测试片
产品标准 Q/12YX0328-2001
产品性能结构及组成 该产品利用抗原抗体反应的原理,并结合单克隆抗体胶体金标记,膜片反应等技术研制而成。
测片的结构为尿液吸附层-胶体金标记抗体层-反应膜片
(阳性抗体反应区带,对照抗体反应区带)-吸附滤纸层
。尿液进进测片后,阳性反应中胶体金结合抗体沿反应膜
片沉集抗体及反应带,并
有效期 2005.10.08
批准日期 2001.10.08
产品适用范围 本品适用于育龄妇女妊娠期的测定。
规格型号 笔、板、盒、条型
附件
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