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胆固醇酶法测定试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
胆固醇酶法测定试剂盒生产企业:上海丰汇医学科技有限公司,产品标准:(2003)B402452/A《胆固醇酶法测定(COD偶连Trinder反应)试剂盒》Q/NBLS02—2002,产品性能结构及组成:试剂盒主要成份:MOPSO缓冲液、4-氨基安替比林、对羟基苯甲酸、过氧化物酶、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶。主要技术指标:1.不准确度小于10%;2.批内精密度:CV≤5%,批间精密度:相对极差<5%;3.灵敏度:吸光值为0.0001时,相当于胆固醇0.018mmol/L;4.测定范围:0~ 20mmol/L,胆固醇酶法测定试剂盒生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 沪药管械(准)字2003第1040297号
生产单位 上海丰汇医学科技有限公司
地址 上海市浦东新区合庆镇黄家车路760号
邮编 201202
产品名称 胆固醇酶法测定试剂盒
产品标准 (2003)B402452/A《胆固醇酶法测定(COD偶连Trinder反应)试剂盒》Q/NBLS02—2002
产品性能结构及组成 试剂盒主要成份:MOPSO缓冲液、4-氨基安替比林、对羟基苯甲酸、过氧化物酶、胆固醇酯酶、
胆固醇氧化酶。主要技术指标:1.不正确度小于10%;
2.批内精密度:CV≤5%,批间精密度:相对极差<5%;
3.灵敏度:吸光值为0.0001时,相当于胆固醇
0.018mmol/L;4.测定范围:0~ 20mmol/L
有效期 2007.08.21
批准日期 2003.08.21
产品适用范围 用于检测人血清中的CHOL(胆固醇)含量。
规格型号 (R180ml×2,R240ml×2)(R160ml×4,R260ml×2)(R150ml×4,R250ml×2)20ml×5,75ml×4,300test×2
附件
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