| 生产场所 | 北京昌平科技园区白浮泉路10号北控科技大厦三层 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3770939号 |
| 生产单位 | 北京乐普医疗器械有限公司 |
| 地址 | 北京昌平科技园区白浮泉路10号北控科技大厦三层 |
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| 产品名称 | PTCA球囊扩张导管 |
| 产品标准 | YZB/国 0175-2002《一次性使用血管内球囊扩张导管》 |
| 产品性能结构及组成 | LPRX为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管。主要由手柄座、导管的外管、导 管的内管和球囊组成。外管材料改性Nylon6/6、改性 Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管，内管材料为改性 Nylon6/6，球囊材料为改性Nylon11、改性Nylon12，手柄 材料为polycarboriate材料。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年八月二日 |
| 产品适用范围 | 用于冠心病微创伤参与治疗手术。 |
| 规格型号 | LPRX（20012、20016、20020、20024、20030、25012、25016、25020、25024、25030、30012、30016、30020、30024、30030、35012、35016、35020、35024、35030、40012、40016、40020、40024、40030) |
| 附件 | |
