生产场所 | 北京市朝阳区安外北苑5号院四区 |
变更日期 | |
备注 | |
注册号 | 国食药监械(准)字2005第3400726号 |
生产单位 | 北京利德曼生化技术有限公司 |
地址 | 北京市朝阳区安外北苑5号院四区 |
邮编 | |
产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒-HbA1c |
产品标准 | YZB/国0165-2005《糖化血红蛋白测定试剂盒-HbA1c》 |
产品性能结构及组成 | 组成:溶血剂:缓冲液(0.02mol/L)、稳定剂(0.1mmol/L);HB:磷酸缓冲液(0.02mol/L)、非离子变性剂(0.1mmol/L);HbA1cR1:MES缓冲液(0.025mol/L)、HbA1c抗体(〉0.5mg/mL);HbA1cR2:多半抗原(〉8μg/mL)、缓冲液(0.025mol/L)。 |
有效期 | |
批准日期 | 二ОО五年七月一日 |
产品适用范围 | 糖化血红蛋白测定试剂盒-HbA1c为生化类体外诊断试剂,在临床上适用于测定人体血液中糖化血红蛋白的含量。 |
规格型号 | CY6222:R1:1×60mL,R2:1×14mL,HB:1×80mL,溶血剂:1×280mL;CY7222:R1:1×60mL,R2:1×14mL,HB:2×40mL,溶血剂:1×280mL;CY9222:R1:1×60mL,R2:1×14mL,HB:1×80mL,溶血剂:3×95mL;GY7221:R1:1×18mL,R2 |
附件 | |