| 生产场所 | 北京市丰台区南大红门路1号西大院内 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(试)字2005第3070017号 |
| 生产单位 | 北京正乾阳科技发展有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀区车公庄西路甲20号510室 |
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| 产品名称 | DOLPHIN2000型前列腺光子治疗机 |
| 产品标准 | YZB/国 0121-2003《Dolphin-2000型 前列腺光子治疗机》 |
| 产品性能结构及组成 | 主要结构：放射源及贮源器、施源器、治疗床、电气系统、治疗计划系统。放射源为铯-137。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年一月二十五 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于老年（大于55岁)前列腺增生的治疗，已经进行的临床证实在6个月时疗效明显。远期疗效待观察。剂量率为：一个疗程6次，天天不得超过一次，每次直肠壁吸收剂量≤633cGy±10%。禁忌症详见使用说明书。 |
| 规格型号 | DOLPHIN2000型 |
| 附件 | |
