| 生产场所 | 彰化县伸港乡溪底村工三路二号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(许)字2005第3460067号 |
| 生产单位 | 台湾 亚太医疗器材科技股份有限公司 |
| 地址 | 彰化县伸港乡溪底村工三路二号 |
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| 产品名称 | “亚太医疗”C型后方脊椎固定系统 |
| 产品标准 | YZB/国（台)0046-2005 《 “亚太医疗”C型后方脊椎固定系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由C型骨钉、侧杆、横向连接杆、转动式连接杆、连接杆、后方固定骨板、固定骨板、椎弓钩、椎板钩、钩帽、螺纹骨钉、垫圈、螺帽、固定块、侧固定块、骶骨固定块、防松骨钉、救援骨钉及O型骨钉组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年玄月十四日 |
| 产品适用范围 | 适用于椎体骨折，脊椎肿瘤的切除，腰背骨融合术、原因不明性脊椎侧弯症，脊椎之不稳定及退化性疾病后路内固定。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
