| 生产场所 | 江苏吴江市梅堰梅新街58号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3250173号 |
| 生产单位 | 苏州康迪电子有限公司 |
| 地址 | 江苏吴江市梅堰梅新街58号 |
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| 产品名称 | 高频电刀 |
| 产品标准 | YZB/国 4147-25-2004《S900型高频电刀》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品是高频电刀主机部分，主载频率512KHz±5KHz；产品型号不同，所具有的工作模式及输出 功率不同；S900K型:纯切、混切1、混切2、混切3、接触 凝、标准凝、喷射凝、双极电凝；S900B型:纯切、混切 1、混切2、接触凝、标准凝、喷射凝、双极电凝； S900D型:纯切、混切1、混切2、混切3、接触凝、标准凝 、喷射凝；S900E型:电切、电凝、双极电凝；S900C型:电 切、电凝 。此次注册不包括配套用附件，附件包括手术电极组件 (电极刀头、操纵手柄、电缆线及插头)，双极电极组件 (双极镊、电缆线及插头)，中性电极组件(中性电极、电 缆线及插头)，脚 |
| 有效期 | 2010.02.12 |
| 批准日期 | 2006.02.13 |
| 产品适用范围 | 对生物组织进行切割、凝血或二者兼用的手术中使用。 |
| 规格型号 | S900K型、S900B型、S900E型、S900D型、S900C型 |
| 附件 | |
