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一次性使用无菌注射器用活塞

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
一次性使用无菌注射器用活塞生产企业:湛江医用乳胶制品厂,产品标准:YY/T 0243 《一次性使用无菌注射器用活塞》,产品性能结构及组成:活塞的硬壳(邵尔A型)为57-65,压缩永久变形≤40%,(70度X72H)老化后,拉伸强度变化率±20%,扯断伸长变化率±20%:活塞浸取液中的重金属含量铝、、锡、铁的总和≤5ug/ml,镉的含量≤0.1ug/ml,pH值≤1.0,易氧化物≤0.4ml;活塞无致热原,溶血率≤5%,无全身急性毒性。,一次性使用无菌注射器用活塞生产厂家地址
生产场所 广东省湛江市霞山文明西路9号
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2006第3150498号
生产单位 湛江医用乳胶制品厂
地址 广东省湛江市霞山文明西路9号
邮编
产品名称 一次性使用无菌注射器用活塞
产品标准 YY/T 0243 《一次性使用无菌注射器用活塞》
产品性能结构及组成 活塞的硬壳(邵尔A型)为57-65,压缩永久变形≤40%,(70度X72H)老化后,拉伸强度变化率±
20%,扯断伸长变化率±20%:活塞浸取液中的重金属含
量铝、、锡、铁的总和≤5ug/ml,镉的含量≤
0.1ug/ml,pH值≤1.0,易氧化物≤0.4ml;活塞无致热原
,溶血率≤5%,无全身急性毒性。
有效期 2010.05.25
批准日期 2006.05.26
产品适用范围 该产品供三件式结构的塑料、玻璃等一次性无菌注射器配套用
规格型号 1;2;2.5;10;20;30;50(ml)
附件
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