| 生产场所 | 张家港市锦丰镇永新南路 |
| 变更日期 | 2006.01.18 |
| 备注 | 1.生产企业名称由“张家港市欣荣医疗器械有限公司”变更为“苏州市欣荣医疗器械有限公司”；2.企业 名称由“苏州市欣荣医疗器械有限公司”变更为“苏州欣 荣博尔特医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械（ 准)字2004第3460765号”变更为“国食药监械（准)字 2004第3460765号（更)。原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2004第3460765号(更) |
| 生产单位 | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 |
| 地址 | 张家港市锦丰镇永新南路 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 髋关节假体（生物型) |
| 产品标准 | YZB/国 1268《 髋关节假体》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由股骨柄、球头、塑料内臼、髋臼和髋臼螺钉等组成。其中股骨柄、髋臼螺钉材料采用铸造钛6铝4钒合金，髋臼材料采用纯钛，球头材料采用铸造钴铬钼合金。股骨柄、髋臼表面羟基磷灰石涂层或钛微孔涂层。 |
| 有效期 | 2008.12.02 |
| 批准日期 | |
| 产品适用范围 | 适用于髋关节置换。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
