| 生产场所 | 上海市普陀区同普路1130弄6号3楼 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3220211号 |
| 生产单位 | 艾爵光学科技（上海)有限公司 |
| 地址 | 上海市普陀区同普路1130弄6号3楼 |
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| 产品名称 | 软性亲水接触镜(商品名：IGEL) |
| 产品标准 | YZB/国 0637－2006《软性亲水接触镜》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品基本组成为镜片、保存液及包装。镜片主要材质：Poly(MMA/NVP/EDGMA)。直径：13.60～ 14.20mm（步进间隔0.10mm)；基弧：8.00～8.80mm（步 进间隔0.10mm)；含水量：38％±2％；中心厚度： 0.070～0.095mm；透氧系数：9.0×10-11（cm2/sec) (mLO2/mL×mmHg) （允差下限-20%)；屈光度：0.00～-20.00D；折射率： 1.439±0.5％；紫外吸收率：UV-A＜50％，UV-B＜15％；颜 色：淡蓝色；配戴形式：日戴；使用寿命：6～12月；灭 菌方式：高温灭菌。 |
| 有效期 | 2011.02.24 |
| 批准日期 | 2007.02.25 |
| 产品适用范围 | 适用于无软性亲水接触镜配戴禁忌症的近视性屈光不君子群。 |
| 规格型号 | BF38 |
| 附件 | |
