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| 注册号 | 辽食药监械(准)字2006第2400057号 |
| 生产单位 | 丹东边境经济合作区三和医疗设备有限公司 |
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| 产品名称 | 血细胞分析仪用稀释液 |
| 产品标准 | YZB/辽 0450-2005 血细胞分析仪用稀释液 |
| 产品性能结构及组成 | 产品有效成分：氯化钠、磷酸盐缓冲对、水。性能指标：在(25±1)℃的PH值：7.70±0.20电导率：在(25±1)℃的电导率(ρ)的值为：(1300±500)μs/cm 渗透浓度：(245±10)m0sm/kg 空缺值：白细胞(WBC)≤0.3×109L 血红蛋白(HGB)≤2g/L 红细胞(RBC)≤0.05×1012L 血小板(PLT)≤10×109L 菌落数：微生物数目＜50CFU/mL 批间差：pH值批间差≤0.20 电导率批间差≤500μs/cm 渗透浓度批间差≤10mOsm/kg正确性：血红蛋白(HGB)含量、白细胞(WBC)计数、红细胞(RBC)计数、血小板(PLT)计数、均匀红细胞体积(MCV)均落在由原装试剂所得结果的均匀值±2SD范围内。 |
| 有效期 | 2010.06.14 |
| 批准日期 | 2006.06.15 |
| 产品适用范围 | 适用于Sysmex公司KX-21自动血球计数仪的红细胞计数、血小板计数、白细胞计数、分类(直方图)及血红蛋白的测定。 |
| 规格型号 | SHF |
| 附件 | |
