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盐酸纳洛酮注射液

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:盐酸纳洛酮注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Naloxone Hydrochloride Injection
汉语拼音:Yɑnsuɑn Nɑluotonɡ Zhusheye
本品主要成份为:盐酸纳洛酮。其化学名称为:17-烯丙基-4, 5? -环氧基-3, 14-二羟基吗啡喃-6-酮盐酸盐二水合物。
结构式:(参见盐酸纳络酮片)
分子式:C19H21NO4?HCl?2H2O
分子量:399.87

【性状】
本品为无色澄明液体。

【药理毒理】
本品为纯粹的阿片受体拮抗药,本身无内在活性。但能竞争性拮抗各类阿片受体,对??受体有很强的亲和力。纳洛酮生效迅速,拮抗作用强。纳洛酮同时逆转阿片激动剂所有作用,包括镇痛。另外其还具有与拮抗阿片受体不相关的回苏作用。可迅速逆转阿片镇痛药引起的呼吸抑制,可引起高度兴奋,使心血管功能亢进。本品尚有抗休克作用。不产生吗啡样的依赖性、戒断症状和呼吸抑制。医学/全在线www.med126.com
急性毒性LD50:小鼠,口服565(mg/kg)。

【药代动力学】
本品静注后1~3分钟即产生最大效应,持续45分钟;肌注后5~10分钟产生最大效应,持续2.5~3小时。本品吸收迅速,易透过血脑屏障,代谢很快,人血浆T1/2为30~78分钟,主要在肝内生物转化,产物随尿排出。

【适应症】
本品是目前临床应用最广的阿片受体拮抗药。主要用于以下几方面:
(1)解救麻醉性镇痛药急性中毒,拮抗这类药的呼吸抑制,并使病人苏醒。
(2)拮抗麻醉性镇痛药的残余作用。新生儿受其母体中麻醉性镇痛药影响而致呼吸抑制,可用本品拮抗。
(3)解救急性乙醇中毒:静注纳洛酮0.4~0.6mg,可使患者清醒。
(4)对疑为麻醉性镇痛药成瘾者,静注0.2~0.4mg可激发戒断症状,有诊断价值。
(5)促醒作用,可能通过胆碱能作用而激活生理性觉醒系统使病人清醒,用于全麻催醒及抗休克和某些昏迷病人。

【用法用量】
常用剂量:纳洛酮5?g/kg,待15分钟后再肌注10?g/kg。医学.全在线www.med126.com或先给负荷量:1.5~3.5?g/kg,以3?g/kg ?h维持。
脱瘾治疗时可肌注或静注:每次0.4~0.8mg。在用美沙酮戒除过程中,可试用小剂量美沙酮(每天5~10mg),每半小时给纳络酮1.2mg,为时数小时(3~6小时),然后换用纳络酮,每周使用3次即可达到戒除目的。

【不良反应】
本品不良反应少见,偶可出现嗜睡、恶心、呕吐、心动过速、高血压和烦躁不安。

【注意事项】
(1)应用纳洛酮拮抗大剂量麻醉镇痛药后,由于痛觉恢复,可产生高度兴奋。表现为血压升高,心率增快,心律失常,甚至水肿和心室颤动。
(2)由于此药作用持续时间短,用药起作用后,一旦其作用消失,可使患者再度陷入昏睡和呼吸抑制。用药需注意维持药效。
(3)心功能不全和高血压患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】
尚不明确。医学.全在线www.med126.com

【药物过量】

【规格】
1ml:0.4mg

【贮藏】
密闭,在凉暗处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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