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盐酸丁螺环酮片

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:盐酸丁螺环酮
曾用名:
商品名:
英文名:Buspirone Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yɑnsuɑn Dinɡluohuɑntonɡ Piɑn
本品主要成份为:盐酸丁螺环酮。其化学名称为:8-氮杂螺[4,5]癸烷-7,9-二酮,8-[4-[4-(2-嘧啶基)-1-哌嗪基]丁基-盐酸盐。
结构式:
分子式:C21H31N5O2?HCl
分子量:421.97

【性状】
本品为白色片。

【药理毒理】
动物实验模型表明本品主要作用于脑内神经突触前膜多巴胺受体,产生抗焦虑作用。本品无镇静、肌松弛和抗惊厥作用。

【药代动力学】
口服吸收快而完全,0.5~1小时达血药浓度峰值。存在肝脏首过效应,T1/2为1~14小时,血浆蛋白结合率为95%。大部分在肝内代谢,其代谢产物为5-羟基丁螺环酮和1-(2-嘧啶基)-哌嗪,仍有一定生物活性。口服后,约60%由肾脏排泄,40%由粪便排出。医学/全在线www.med126.com肝硬化时,由于首过效应降低,可使血药浓度增高,药物清除率明显降低,肾功能障碍时清除率轻度减低。在老年病人中动力学无特殊变化。

【适应症】
各种焦虑症。

【用法用量】
口服。开始一次5mg,一日2~3次。第二周可加至一次10mg,一日2~3次。常用治疗剂量一日20mg~40mg。

【不良反应】
有头晕、头痛、恶心、呕吐及胃肠功能紊乱。

【禁忌】
青光眼、重症肌无力、白细胞减少及对本品过敏者禁用。医学全.在线www.med126.com

【注意事项】
(1)肝肾功能不全者、肺功能不全者慎用。
(2)用药期间应定期检查肝功能与白细胞计数。
(3)用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。服药期间勿饮酒。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。

【儿童用药】
禁用。

【老年患者用药】
剂量减少。

【药物相互作用】
本品与单胺氧化酶抑制剂合用可致血压增高。

【药物过量】

【规格】
5mg。医.学全在线www.med126.com

【贮藏】
遮光,密封保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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