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特非那定片

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:特非那定
曾用名:
商品名:
英文名:Terfenadine Tablets
汉语拼音:Tefeinɑdinɡ Piɑn
本品主要成份及其化学名称为:特非那丁其化学名称为?-[4-(1,1-二甲基乙基)苯基]-4-(羟基-二苯甲基)-1-哌啶丁醇
结构式:(参见特非拉定颗粒剂)
分子式:C32H41NO2
分子量:471.69

【性状】
本品为白色片。

【药理毒理】
特异H1受体阻断剂。在抗组胺有效剂量下,本品及其代谢产物均不易透过血脑屏障,故极少有中枢抑制作用。

【药代动力学】
本品在消化道吸收良好(约70%吸收),有明显的道过效应,约99%药物生成羧酸代谢物和无活性的去烃基物。基羧酸代谢物具有抗组胺活性,口服后半小时内即在血浆中出现,2.5小时血药浓度达峰值平均263ng/ml,有效浓度可持续12小时以上。本品主要以代谢物形式(60%)经胆汁随粪便排泄,尚有40%代谢物由尿排泄。肝功能不足者代谢受阻。老年人的清除率可降低25%。医.学全在线www.med126.com

【适应症】
用于季节性和非季节性过敏性鼻炎荨麻疹及枯草热的治疗。

【用法用量】
口服:成人及12岁以上者,一次60mg,一日2次;
6~12岁儿童,一次30mg,一日2次,或遵医嘱。

【不良反应】
(1)心血管系统,极少出现严重的不良反应:如室性快速心律失常,低血压,晕厥、心脏QT间期延长乃至心跳停止、死亡。根据国外文献报导罕见有下列不良反应发生。如:室性心律不齐、尖端扭转性室速(Torsade de points)、室性心动过速、心室颤动、心跳骤停、低血压、心房扑动、晕厥、眩晕、QTC间期延长等,以上反应多数由于药物相互作用引起。
(2)胃肠系统:如胃部不适,恶心、呕吐、食欲增加、大便习惯改变。
(3)其他:如口干、鼻干、咽干、咽痛、咳嗽、皮肤潮红、瘙痒、皮疹等。

【禁忌】
(1)对本品过敏者禁用。医学/全在线www.med126.com
(2)有明显肝功能损害者禁用。
(3)有器质性心脏病的病人禁用,尤其是有房室传导阻滞、先天性QT间期延长综合征。

【注意事项】
(1)有心脏病及电解质异常(如低钙、低钾、低镁)及甲状腺功能低下的病人慎用。
(2)服用某些抗心律失常药及精神类药物的病人慎用。
(3)司机及机器操作者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。

【儿童用药】
6岁以上儿童适用。

【老年患者用药】

【药物相互作用】
禁忌与三唑类抗真菌药(如酮康唑伊曲康唑等)、与某些大环内酯类抗生素如(克拉霉素红霉素、竹霉素等)以及严重损伤肝脏功能的其他药物合用。执业医师考试

【药物过量】

【规格】
60mg

【贮藏】
遮光,密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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