【药品名称】
通用名：双氯芬酸钾胶囊
曾用名：
商品名：
英文名：Diclofenac Potassium Capsu1es
汉语拼音：Shuɑnɡlüfensuɑnjiɑ Jiɑonɑnɡ
本品主要成份为：双氯芬酸钾。其化学名称为：2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸钾。
结构式：
分子式：C14H10Cl2NKO2
分子量：334.25
【性状】
本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色颗粒和粉未。
【药理毒理】
药理作用：双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。
双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。
非临床毒理研究：给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg，长期观察，没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中，每日用药2mg/kg，也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg，雌雄均未发生不育。
【药代动力学】
口服吸收快，完全。与食物同服降低吸收率。血药浓度空腹服药平均1～2小时达峰值，与食物同服时6小时达峰值，血浆浓度降低。药物半衰期约2小时。血浆蛋白结合率为99%。表观分布容积0.1～0.55L/kg。在乳汁中药浓度极低而可忽略，在关节滑液中，服药4小时，其水平高于当时血清水平并可维持12小时。大约50%在肝脏代谢，40%～65%从肾排出，35%从胆汁，粪便排出1.2～2小时排泄完。医学/全在线www.med126.com长期应用无蓄积作用。
【适应症】
本品适用于下列急性疼痛的短期治疗：
（1)创伤后的疼痛与炎症，足扭伤、肌肉拉伤等。
（2)术后的疼痛与炎症，如牙科或矫形手术后等。
（3)妇科的疼痛与炎症，如原发性痛经或附件炎等。
（4)脊柱综合征引起的疼痛。
（5)非关节性风湿病。
（6)耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症（如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等)，应同时使用抗感染药物。
【用法用量】
口服，饭前服用。成人：一日100～150mg（4～6粒)；症状较轻者一日75～100mg（3～4粒)，分2～3次服用。原发性痛经，一般剂量一日50～150mg（2～6粒)，根据病情可以提高至最大剂量，一日200mg（8粒)，或遵医嘱。
【不良反应】
（1)胃肠反应：为最常见的不良反应，约见于10%服药者，主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等，停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔；
（2)神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等；
（3)引起浮肿、少尿，电解质紊乱等不良反应，轻者停药并相应治疗后可消失；
（4)其他少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别出现黄疸、皮疹、心律失常、粒细胞减少、血小板减少等，停药后均可恢复。
【禁忌】
1．对本品或其他非甾体抗炎药可引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。
2．有消化道溃疡禁用。
【注意事项】
（1)交叉过敏：对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者对本品可有交叉过敏反应，对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛。
（2)有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用。用药期间应常规随访检查肝肾功能。
（3)有眩晕史或其他中枢神经系统疾病史的患者在服用本品期间，应禁止驾车或操纵机器。医学/全在线www.med126.com
（4)对诊断的干扰：本品可致血清转氨酶一过性升高，血清尿酸含量下降，尿尿酸含量升高。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性，但不致畸。孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
14岁以下儿童不推荐使用本品。
【老年患者用药】
本品可致或加重老年人胃肠道出血、胃溃疡和穿孔。肝肾功能损伤的老年患者、服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。
【药物相互作用】
（1)饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。
（2)与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。
（3)与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。
（4)与维拉帕米、硝苯地平同用时，本品的血药浓度增高。
（5)本品可增高地高辛、锂制剂的血浓度，同用时须注意调整地高辛、锂制剂的剂量。
（6)本品与抗糖尿病药同用时，可影响后者的疗效，故需慎重考虑。
（7)本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。
（8)本品可降低甲氨喋呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨喋呤同用。
（9)本品与环孢霉素合用时，可增加后者的毒性。
【药物过量】
药物过量时应采用下列治疗措施：应尽快采取洗胃和活性炭处理，以阻止其进一步被吸收。医学全在线对并发症，例如血压过低、肾衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制，应进行支持治疗和对症治疗。
【规格】
25mg
【贮藏】
密封，在干燥处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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