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蕲蛇酶注射液

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:蕲蛇酶注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Acutase Injection
汉语拼音:Qishemei Zhusheye
本品主要成份及其化学名称为:本品系从蕲蛇毒中提取的凝血酶样酶。

【性状】
本品为无色的澄明液体。

【药理毒理】
本品作用于血浆纤维蛋白原,使其转变为不稳定的纤维蛋白产物,后者易被纤溶酶降解为小分子肽,经尿排出。用药后可使血浆纤维蛋白原含量下降,凝血酶时间延长,优球蛋白溶解时间缩短,血小板聚集功能受抑制及血小板数量下降;因而阻止血栓形成。其作用不受肝素影响。

【药代动力学】
本品经静脉注入大鼠后,迅速分布于肾、肝、肺、脾等血流丰富的组织,肾脏是其主要排泄途径。一次静脉给药后,2小时肾脏含量最高,4小时肾、脾、肺、和肝含量仍高,心脏含量较少,其他组织未见分布。医学.全在线www.med126.com尿中含量高,胆汁中量少,说明本品主要自肾脏经尿排出。本品不同剂量一次静脉注入于人,具有二室开放模型的一级动力学消除的特征,其半衰期(t1/2β)(15.95±2.41)~(19.73±4.28)h;药后4小时排出达高峰,药后24小时尿中已检测不出。

【适应症】
本品可用于急性脑梗塞的治疗。

【用法用量】
本品每次0.75单位,溶于250ml或500ml灭菌生理盐水中静脉滴注3小时以上,每日一次,连用7~14天为一个疗程;根据病情需要可重复一个疗程。

【不良反应】
本品在常规治疗剂量下可致血小板聚集功能明显抑制,部分患者出现血小板计数减少,皮下及粘膜少量出血,停药后可自行恢复。本品可引起过敏反应如皮疹。

【禁忌】
对本品成份过敏者、有出血倾向者或严重凝血障碍者、溃疡病、肺结核病活动期均禁用。医.学全在线www.med126.com

【注意事项】
1.肝、肾功能不良者应慎用。
2.用药前需做过敏试验:取本品0.1ml,加灭菌生理盐水至1ml,皮内注射0.1ml,30分钟后观察,丘疹直径超过15mm者判为阳性。
3.本品对血小板有一时性抑制作用,用药期间应定期检查血小板计数,血小板降至正常以下,应暂停使用,待恢复正常可重复使用。再使用本品前仍须做过敏试验。
4.过敏体质者及对其他蛇酶制剂过敏试验阳性者慎使用。若有过敏反应发生应及时给予相应处理。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用。医学全在.线www.med126.com

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】
尚不明确。

【药物过量】

【规格】
1ml:0.75单位

【贮藏】
密闭,在4~10℃保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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