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尼美舒利片

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:尼美舒利
曾用名:
商品名:
英文名:Nimesulide Tablets
汉语拼音:Nimeishuli Piɑn
本品主要成份为:尼美舒利。其化学名称为:N-(4-硝基-2苯氧基苯基)甲磺酰胺。
结构式:(参见尼美舒利分散片)
分子式:C13H12N2O5S
分子量:308.31

【性状】
本品为类白色或微黄色片。

【药理毒理】
本品属非甾体抗炎药,具有抗炎、镇痛、解热作用。其作用机理可能与抑制前列腺素的合成、白细胞的介质释放和多形核白细胞的氧化反应有关。

【药代动力学】
本品口服0.1g,其达峰时间1.22~2.75小时,半衰期2~3小时,作用可持续6~8小时。本品几乎全部通过肾脏排泄,即使多次服用也不会出现累积现象。

【适应症】
本品适用于慢性关节炎症(包括类风湿性关节炎和骨关节炎等);手术和急性创伤后的疼痛;耳鼻咽部炎症引起的疼痛;通经;上呼吸道感染引起的发热症状等。

【用法用量】
口服,成人,一次0.05~0.1g(半~1片),每日2次,餐后服用,按病情的轻重和患者的需要,可以增加到一次0.2g(2片),日服2次。执业医师考试儿童常用剂量为每日5mg/kg,分2至3次服用。
老年病人的服药量应严格遵照医生的规定。医生可以根据情况适当减少以上所列的剂量。

【不良反应】
主要有胃灼热、恶心、胃痛等,但症状轻微、短暂,很少需要中断治疗。极少情况下,患者出现过敏性皮疹。另需注意到本品如同其它非甾体抗炎药一样可能产生头晕、嗜睡、消化道溃疡或肠道出血以及史蒂文斯-约翰逊(Stevens-Johnson)综合征等。

【禁忌】
(1)对本品或其它非甾体抗炎药过敏者。
(2)胃肠道出血或消化性溃疡活动期患者。
(3)严重肾功能不全患者。医/学全在线www.med126.com

【注意事项】
(l)本品可与阿司匹林和其它非甾体抗炎药有交叉过敏反应。
(2)有出血性疾病、胃肠道疾病、接受抗凝血剂治疗或抗血小板聚集药物的患者应慎用。
(3)本品通过肾脏排泄,如有肾功能不全,应根据内生肌苷清除率相应调整用药剂量。
(4)在服用本品之后,如出现视力下降,应停止用药,进行眼科检查。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚无实验证实对胎儿是否有毒性,不推荐妊娠妇女应用;尚未证实本品是否通过母乳排泄,不推荐哺乳期妇女应用。

【儿童用药】
儿童的安全性尚未确立,故不推荐用于儿童。

【老年患者用药】
老年患者因肾功能减退,用量可根据情况适当减少。

【药物相互作用】
由于本品血浆蛋白结合率高,可能会置换其它蛋白结合药物。

【药物过量】

【规格】
0.1g

【贮藏】
密封,干燥处保存。医.学全在线www.med126.com

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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