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您现在的位置: 医学全在线 > 药学理论 > 药品说明书 > 正文:罗红霉素片的不良反应/药理毒理/适应症/禁忌症/药物过量
    

罗红霉素片

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:罗红霉素
曾用名:
商品名:
英文名:Roxithromycin Tablets
汉语拼音:Luohonɡmeisu Piɑn
本品主要成份为:罗红霉素。其化学名称为:9-{O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟基}红霉素。
结构式:(参见罗红霉素分散片)
分子式:C41H76N2O15
分子量:837.03

【性状】
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

【药理毒理】
本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。
本品可透过细菌细胞膜,在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。

【药代动力学】
口服吸收好,血药峰浓度(Cmax)高,单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度(Cmax)为6.6~7.9 mg/L,进食可使生物利用度下降约一半。分布广,扁体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5 mg/L时为96%。医学全在.线www.med126.com以原形及5个代谢物从体内排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2?)为8.4~15.5小时。

【适应症】
本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

【用法用量】
空腹口服,一般疗程为5~12日。
成人 一次150mg,一日2次;也可一次300mg,一日1次。
儿童 一次按体重2.5~5mg/kg,一日2次。

【不良反应】
主要不良反应为腹痛腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及 AST升高)、外周血细胞下降等。

【禁忌】
对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】
1.肝功能不全者慎用。医.学全在线www.med126.com严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药150mg,一日1次。
2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg,一日1次)。
3.本品与红霉素存在交叉耐药性。
4.食物对本品的吸收有影响,进食后服药会减少吸收,与牛奶同服可增加吸收。
5.服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑是否中止授乳。

【儿童用药】

【老年患者用药】
如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。

【药物相互作用】
1.不可与麦角胺、二氢麦角胺溴隐亭特非那定酮康唑西沙必利配伍。
2.对氨茶碱的代谢影响小,对卡马西平华法林雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。医学/全在线www.med126.com

【药物过量】

【规格】
(1)50mg (2)75mg (3)150mg

【贮藏】
密封,在干燥处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
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电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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