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磷[32P]酸钠口服溶液

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:磷[32P]酸钠口服溶液
曾用名:
商品名:
英文名:Sodium Phosphate[32P]Oral Solution
汉语拼音:Lin[32P]suɑnnɑ Koufuronɡye
本品主要成份及其化学名称为:磷[32P]酸氢二钠。
结构式:
分子式:Na2H32PO4
分子量:

【性状】
本品为无色澄清液体。

【药理毒理】
32P只发射??射线,其平均能量为0.695meV,在组织中的平均射程为4mm,其能量皆在浓聚局部吸收,对局部组织产生辐射损伤。Na2H32PO4在细胞内的聚集量与细胞分裂速度成正比,血液恶性肿瘤细胞分裂迅速,浓聚量较正常造血细胞高3~5倍,加上肿瘤细胞对射线又较敏感,故若给予足够量的Na2H32PO4,肿瘤细胞可以接受足够的辐射剂量而受到破坏和抑制,而正常造血细胞尚不受明显影响。当Na2H32PO4量过大时,则正常造血细胞也将受到明显抑制。
因此,利用32P的局部照射可以破坏和抑制肿瘤组织的生长,缓解症状,甚至消除病灶,以达到治疗的目的。

【药代动力学】
口服本品后,胃肠道平均吸收73.8%,静脉注射后,在最初24小时内约有5%~10%,随尿排出,4~6日内约25%从尿排出,粪便内排出极少,其有效半衰期约为8日。当32P进入人体内无机磷代谢库以后,开始数日内均匀分布于体内,以后则主要聚集在骨、骨髓、肝、脾和淋巴结内,其浓度可较其他组织多10倍。

【适应症】
用于治疗真性红细胞增多症、原发性血小板增多症等疾病。医学.全在线www.med126.com并可制成外用敷贴治疗皮肤病等。

【用法用量】
治疗真性红细胞增多症:口服,每一疗程148~222MBq(4~6mCi);
2周至3个月后根据病程需要可再给111~148MBq(3~4mCi)。外敷贴治疗根据病灶性质及大小,遵医嘱实施。

【不良反应】
1.由于32P有抑制骨髓造血的功能,因此,治疗剂量过大时,可引起再生障碍性贫血、白细胞减症及血小板减少性紫瘢等。应用大量32P治疗真性红细胞增多症时,可能造成急性白血病的发病率增加。
2.用32P治疗后一般无特殊反应。体质较差者可有头晕、恶心、呕吐和食欲不佳等,可对症处理。一般疗效出现较为缓慢,2~4周后才见到症状改善,一个月后才出现血细胞的明显下降,白细胞和血小板的抑制较红细胞明显。

【禁忌】
1.脑出血急性期。医/学全在线www.med126.com
2.活动性肺结核
3.如红细胞计数少于2.5×109/L应特别注意。当网织细胞低于0.2%、白细胞低于3.0×109/L或血小板少于8.0×109/L时,应禁用。

【注意事项】
1.治疗前后观察患者血常规。
2.严重肝、肾功能不全者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。

【儿童用药】
禁用。

【老年患者用药】

【药物相互作用】
尚不明确。

【辐射吸收剂量】
Na2H32PO4口服溶液估计值
器 官 mGy/MBq rad/mCi
骨表面 11.0 40.70
红骨髓 11.0 40.70
乳房 0.92 3.41
肾上腺 0.74 2.63
膀胱壁 0.74 2.63
胃肠道
上部大肠 0.74 2.63
下部大肠 0.74 2.63
小 肠 0.74 2.63
肾 0.74 2.63
肝 0.74 2.63
肺 0.74 2.63
卵 巢 0.74 2.63
胰 0.74 2.63
脾 0.74 2.63
睾丸 0.74 2.63
甲状腺 0.74 2.63
子宫 0.74 2.63

【规格】
(1)370MBq(10mCi) (2)740MBq(20mCi) (3)1850MBq(50Cmi) (4)3700MBq(100Cmi)

【贮藏】
置适宜的屏蔽容器内,密闭保存。医.学全在线www.med126.com容器表面辐射水平应符合规定。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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