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甲睾酮片

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:甲睾酮
曾用名:
商品名:
英文名:Methyltestosterone Tablets
汉语拼音:Jiɑ Gɑotonɡ Piɑn
本品主要成份为:甲睾酮。其化学名称为:17?-甲基-17?-羟基雄甾-4-烯-3-酮。
结构式:
分子式:C20H30O2
分子量:302.46

【性状】
本品为白色片。

【药理毒理】
甲睾酮为人工合成的雄激素。甲睾酮片能促进男性器官及副性征的发育、成熟;对抗雌激素,抑制子宫内膜生长及垂体——性腺功能;促进蛋白质合成及骨质形成;刺激骨髓造血功能,使红细胞和血状红蛋白增加。雄激素作用于蛋白同化作用之比为1∶1。

【药代动力学】
本品经胃肠道和口腔粘膜吸收,口服10mg后1~2小时血药浓度达高峰,T1/2 约为2.5~3.5小时,在体内代谢较睾酮慢。舌下含用的疗效比口服高2倍。医学考试网由于口服经肝脏代谢失活,故以舌下含服为宜,剂量可减半。其代谢产物(多数为结合型)和约给药剂量的5%~10%以原形从尿排出。

【适应症】
(1)原发性或继发性男性性功能低减。
(2)绝经期后女性晚期乳腺癌的姑息性治疗。

【用法用量】
成人常用量 ①男性性腺功能低下者激素替代治疗:口服或舌下含服,一次5mg,一日2次。②绝经妇女晚期乳腺癌姑息性治疗:口服或舌下含服,一次25mg,一日1~4次,如果治疗有反应,2~4周后,用量可减至一日2次,每次25mg , 口服或舌下含服。

【不良反应】
(1)长期大剂量应用易致胆汁郁积性肝炎,出现黄疸,肝功能异常。舌下给药可致口腔炎,表现为疼痛、流涎等症状。医/学全在线www.med126.com
(2)女性 可能引起痤疮、多毛、声音变粗、闭经、月经紊乱,应停药。
(3)男性 睾丸萎缩、精子生成减少、精液减少,应停药。
(4)电解质 水钠潴留。

【禁忌】
孕妇、前列腺癌患者及对本品过敏者禁用。

【注意事项】
心、肝、肾功能不良者、前列腺肥大、高血压患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用。

【儿童用药】
儿童长期应用,可严重影响生长发育。
巴比妥类药合用,可增加其肝内代谢,使作用减弱。医学.全在线www.med126.com本品可减少甲状腺结合秋蛋白,使甲状腺激素作用增强。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

【规格】
5mg

【贮藏】
遮光,密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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