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锝[99mTc]二巯丁二酸注射液

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:锝[99mTc]二巯丁二酸注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Technetium[99mTc] Succimer Injection(99mTc-DMSA)
汉语拼音:De[99mTc]erqiudinɡ′ersuɑn Zhusheye
本品主要成份及其化学名称为:高[99mTc]酸钠经氯化亚锡还原后,与二巯丁二酸结合形成的络合物。
结构式:
分子式:
分子量:

【性状】
本品为无色澄明液体。

【药理毒理】
99mTc-DMSA有两种组分,即快成分(复合物Ⅰ)静脉注射后主要占20%~30%,慢成分(复合物Ⅱ)占70%~80%,静脉注射后大部分与血浆蛋白相结合,它在血液中的t1/2分别为45分钟及56~62分钟。血液中大约有4%~5%的99mTc-DMSA连续通过肾脏被清除,1小时后约有50%的99mTc-DMSA牢固地结合在肾皮质内,而且在肾皮质内的浓度在1~5小时内保持相当长的一段时间的平衡,用此进行肾皮质显像,肾皮质的显示甚为清晰,显像结果与197Hg-新醇相似,病人遭受的辐射吸收剂量大为减低,仅为197Hg-新醇的1/10左右,因此,它是目前显示肾皮质最佳的99mTc显像剂。

【药代动力学】
大鼠自显影试验表明,99mTc-DMSA主要浓聚在肾皮质远端和近端小管部位,小部分浓聚于肾髓质、肾小球、收集系统和血管中。医学/全在线www.med126.com肾皮质与髓质放射性之比为22∶1,而肾小管与身小气肾小球放射性之比约为27∶1。在大鼠中,注射后2小时,99mTc(Ⅴ)-DMSA在肾中浓聚3.7%,而99mTc(Ⅲ)-DMSA在肾中浓聚19.2%。
99mTc-DMSA在肾中浓聚可能是由于和金属巯蛋白结合,金属巯蛋白是一种每摩尔约含50个巯基的金属结合大蛋白。因为99mTc-DMSA大部分和血浆蛋白结合(75%~90%),因而和肾小管分泌相比,肾小球滤过可忽略不计。
99mTc-DMSA肾清除慢24小时以内仅排泄注射剂量的37%。医学全在/线www.med126.com

【适应症】
肾皮质显像剂,用于观察肾脏灌形态、大小、位置及功能。

【用法用量】
肾显像:静脉注射每次74~185MBq(2~5mCi)。

【不良反应】
未见明显不良反应。

【禁忌】

【注意事项】
1.本品应在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。
2.本品如发生混浊、变色或出现沉淀,应停止使用。执业医师考试

【孕妇及哺乳期妇女用药】
慎用。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】
辐射吸收剂量
99mTc-DMSA的辐射吸收剂量估计值
器 官 mGy/MBq rad/mCi

膀胱壁
肾上腺

卵巢
睾丸
子宫 0.17
0.019
0.013
0.013
0.0037
0.0018
0.0046 0.63
0.07
0.05
0.05
0.014
0.007
0.017

【规格】

【贮藏】

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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