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丙氧氨酚复方片

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:丙氧氨酚复方片
曾用名:
商品名:
英文名:Compound Propoxyphene Napsylate and Paracetamol Tablets
汉语拼音:Binɡyɑnɡɑnfen Fufɑnɡ Piɑn
本品为复方制剂,其组分为:每片含无水萘磺酸右丙氧芬(C22H29NO2?C10H7SO3H)50mg,含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)250mg。

【性状】
本品为白色片。

【药理毒理】
本品的主要药效为中等程度的镇痛效应。一般药理实验结果显示,对小鼠的行为和自发活动无明显影响,对神经、心血管、呼吸系统基本上是安全的。毒理学研究表明,小鼠和大鼠口服(灌胃)的LD50分别大于1.0和3.0/kg。按照美国、前苏联和我国的有关毒物毒性标准,本品属低毒药品。其肝肾毒性是可逆的。
对大鼠、小鼠和猴进行身体依赖性实验研究表明,有一定的身体依赖潜力,但明显低于可待因。本复方制剂中的对乙酰氨基酚成分主要通过抑制前列腺素的合成(抑制前列腺素合成酶)及阻断痛觉神经末梢的冲动而产生镇痛作用,后者可能与抑制前列腺素或其他能使痛觉受体敏感的物质(如5-羟色胺、缓激肽等)的合成有关。解热作用是通过下视丘体温调节中枢产生周围血管扩张,通过增加皮肤的血流、出汗及热散失而起作用。医学考试网本品中的两种成分在镇痛效应方面显示出协同作用。

【药代动力学】
本品经胃肠道吸收很快,有首过效应,达峰时间为1~2小时,很快分布于肝、肺和肾脏,本品主要经肝脏消除,代谢生成去甲基丙氧酚,经肾脏排泄,t1/2为6小时左右。其中的对乙酰氨基酚口服经胃肠道吸收迅速、完全,在体液中分布均匀,血药浓度0.5~1小时达到高峰,t1/2约为2~3小时。肾功能不全时不变,但超量用药、某些肝病患者、老年人和新生儿可有延长,儿童则缩短。约25%与血浆蛋白结合,小量时(血药浓度<60?g/ml)与蛋白结合不明显,大量或中毒剂量则结合率较高,可达43%,90%~95%在肝脏代谢,60%以葡萄糖醛酸化合物,35%以硫酸盐化合物的形式迅速从尿中排出,中间代谢产物对肝脏有毒性,对肾脏可能也有毒性。不到5%以原形由尿排出。

【适应症】
用于治疗各种中轻度癌性疼痛。也可治疗神经性疼痛、手术后疼痛、血管性头痛、骨关节痛、二线脱瘾等,但不宜长期连续服用。

【用法用量】
口服。成人1次1~2片,1日3~4次,饭后服。医学全/在线www.med126.com儿童酌减或遵医嘱。

【不良反应】
少数病例出现消化道反应,如恶心、呕吐、腹上区不适。偶见头晕、嗜睡便秘、纳差、口干、无力。

【禁忌】

【注意事项】
本品中的右丙氧芬为麻醉药品,应遵照规定使用。对肝、肾和肾上腺皮质功能不全、妊娠、甲状腺功能减退者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
(1)本品所含两主药均可透过胎盘而影响胎儿,如使胎儿成瘾,引起新生儿的戒断症状等。
(2)本品所含两主药均可自乳汁排出,哺乳期妇女及孕妇应慎用。

【儿童用药】
7岁以下儿童不宜使用。

【老年患者用药】
慎用。

【药物相互作用】
与酒精合用有协同作用,易引起过量中毒反应。医学考试网与中枢抑制药并用时,可致相加作用。

【药物过量】

【规格】
每片含无水萘磺酸右丙氧芬50mg,对乙酰氨基酚250mg

【贮藏】
遮光,密封保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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