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您现在的位置: 医学全在线 > 药学理论 > 临床用药须知 > 血液系统药物 > 正文:氢氧化铁蔗糖复合物的副作用/药理作用/适应症/禁忌症/用法用量
    

氢氧化铁蔗糖复合物

氢氧化铁蔗糖复合物副作用;别名:;氢氧化铁蔗糖复合物适应症:主要用于治疗口服铁不能有效缓解的缺铁性贫血:1.各种严重铁缺乏需快速补铁者。2.对口服铁剂吸收障碍者。3.对口服铁剂不能耐受者。;氢氧化铁蔗糖复合物药理学作用:本品以非离子型的氢氧化铁为多核核心,其外包绕大量非共价键蔗糖分子组成的氢氧化铁蔗糖复合物。其结构与生理性铁蛋白(氢氧化铁-磷酸-蛋白复合物)类似。由于后者的蛋白配体被糖类代替,从而使该药不具抗原性。氢氧化铁蔗糖复合物的相对分子质量约43000,故不易直接由肾脏排出(经肾排出在5%以下),保证其几乎全部被利用且对肾脏无害。在生理情况下本品不会释放铁离子,但可导致铁摄取的变化。
 分类名称
一级分类:血液系统药物 二级分类:抗贫血药物 三级分类: 
 药品英文名
Iron(Ⅲ) Hydroxide-Sucrose Complex
 药品别名
 药物剂型
氢氧化铁蔗糖复合物注射液:5ml∶200mg(含铁100mg)。
 药理作用
本品以非离子型的氢氧化铁为多核核心,其外包绕大量非共价键蔗糖分子组成的氢氧化铁蔗糖复合物。其结构与生理性铁蛋白(氢氧化铁-磷酸-蛋白复合物)类似。由于后者的蛋白配体被糖类代替,从而使该药不具抗原性。氢氧化铁蔗糖复合物的相对分子质量约43000,故不易直接由肾脏排出(经肾排出在5%以下),保证其几乎全部被利用且对肾脏无害。在生理情况下本品不会释放铁离子,但可导致铁摄取的变化。
 药动学
给健康志愿者单次静脉注射氢氧化铁复合物100mg,10min后血清铁达高峰,峰值(Cmax)538mmol/L,其终末半衰期(t1/2β)为5.3h,24h降至基础水平。肾脏对其中铁的排泄率很低(<5%),但注射后4h及24h蔗糖经肾脏排出分别为(68±10)%及(75±11)%。另以放射性同位素(52Fe及50Fe)标记的本品给动物或人注射后,5min即可分布至肝与骨髓,一天后即可见网织红细胞增多,提示本品可很快被用于红细胞造血。缺铁性贫血及肾性贫血患者单次注射59Fe标记的本品100mg,铁主要被肝、脾、骨髓、转铁蛋白及去铁蛋白摄取,并很快代谢,且易被用于红细胞造血。2~4周后其利用率为68%~92%。
 适应证
主要用于治疗口服铁不能有效缓解的缺铁性贫血:1.各种严重铁缺乏需快速补铁者。2.对口服铁剂吸收障碍者。3.对口服铁剂不能耐受者。
 禁忌证
1.非缺铁性贫血。2.铁过量或铁利用紊乱。3.已知对铁单糖或双糖复合物过敏者。
 注意事项
1.用药前须先确认其适应证,如查血清铁、血清铁蛋白、血红蛋白、红细胞计数、MCV、MCH及MCHC等。2.孕妇与乳母:怀孕的头三个月不鼓励使用非肠道铁剂;怀孕的中、后期静脉铁剂亦须慎用。非肠道给予铁剂是否会增加母乳中铁的含量目前尚不清楚。3.严重肝功能异常者慎用。4.非肠道给铁可使感染加重,故急、慢性感染者应慎用。医学/全在线www.med126.com5.非肠道应用铁剂可引起过敏或过敏样反应。轻度过敏反应者可给予抗组胺药;严重过敏反应者应立即给予肾上腺素。有支气管哮喘病史的患者,由于铁结合能力低,伴或不伴叶酸缺乏,更易引起过敏或过敏样反应。6.铁过量轻者可出现恶心、呕吐、胃疼、腹泻嗜睡;重者可出现高血糖、白细胞增多、代谢性酸中毒、进行性循环衰竭、抽搐昏迷。12~48h后可出现肾小管和肝细胞坏死。曾有非肠道铁剂使用过量而导致死亡的报道。铁过量6h后出现恶心、腹泻、血糖>8.3mmol/L和白细胞15×109/L者则应用去铁胺(Deferoxamine)治疗。若患者未发生休克,则每4~12h肌内注射该药1~2克(儿童20mg/kg);若患者处于休克状态,则应静脉滴注去铁胺。初始剂量为lg,最大滴速每小时15mg/kg。去铁胺24h的最大用最6g,儿童为180mg/kg。肾透析患者,使用去铁胺后形成的去铁胺-铁复合物(铁草胺菌素B,Ferrioxamine)可有效地从透析器中排出。7.本品使用前应检查瓶口是否有沉淀物,确认其纯净、无沉淀物后方可使用。一旦开启要立即使用,以生理盐水稀释后的本品置4~25℃下,必须在12h内用完。8.本品注射速度宜慢,过快可致低血压发生。9.谨防静脉外漏。一旦外漏应作如下处理:若针头尚未拔出,可静滴适量生理盐水冲洗,以加速局部铁的清除。另可用粘多糖凝胶(Glucoploysaccharid)或软膏涂于局部表皮。涂药时应轻柔,以防铁剂进一步扩散。
 不良反应
较少引起过敏或过敏样反应。约1%患者用药后可出现金属味、头痛、恶心、呕吐及低血压。偶见肌肉疼痛、发热麻疹、潮红及肢端水肿等。在静脉注射部位可见静脉炎和静脉痉挛。医学全在/线www.med126.com
 用法用量
1.用法:本品仅供静脉给药,可静脉滴注,缓慢静脉注射或直接通过血液透析者的人造外瘘给药。患者首次用药时宜先用试验剂量,成人用1~2.5ml(含铁20~50mg);儿童体重大于14kg者用1ml(含铁20mg),小于14kg者减半(相当于1.5mg/kg)。事先要准备好心肺复苏设备,给药15min后如无不良反应,继续用完余下的部分。本品最好用静脉滴注的方法给药,以减少低血压的危险和药物外漏。本品1ml(20mg铁)稀释于20ml生理盐水中,稀释后应立即使用。滴注速度应严格控制,每100mg铁至少15min;200mg铁至少30min;300mg铁至少1.5h;400mg铁至少2.5h;500mg铁至少3.5h滴入。直接缓慢静脉注射时,速度为每分钟1ml未稀释药液(1安瓿5ml需5min),一次注射勿超过10ml。注射完毕后嘱患者伸直上肢。血液透析患者给药时,其要求与直接静脉注射相同。2.用量:(1)个体所需总铁量:按以下公式计算:所需总铁量=体重(kg)×[目标血红蛋白-实际血红蛋白(g/L)]×0.24 储存铁量(mg)「注:体重≤35kg者,目标血红蛋白=130g/L,储存铁量=15mg/kg;体重≥35kg者,目标血红蛋白=150g/L,储存铁量=500mg。系数0.24=0.0034×0.07×1000(血红蛋白中铁含量=0.34%,血容量=7%体重,1000是指由克转换成毫克)。」转换成本药总量(m1)=所需总铁量(mg)÷20mg/ml。若所需总铁量超过了允许的最大单次剂量,则要分次给予。如果用药后1~2周仍未观察到任何血液学变化,对疾病的诊断要重新考虑。(2)失血和献血者所需补充铁量:按以下公式汁算:补偿铁量(ml)=丢失血的单位数×200;需要的本药量(ml)=丢失血的单位数×10。如果失血量是已知的,给予200mg静脉铁可使血红蛋白升高相当于一个单位血(一单位血=400ml,含150g/L血红蛋白的血)。如果仅血红蛋白下降,不需补充储存铁时.则用前面的公式计算。(3)常规剂量:成人:5~10ml(100~200mg铁),每周2~3次,依血红蛋白水平而定。儿童:0.5ml/kg(3mg/kg铁)每周2~3次,依血红蛋白水平而定。(4)单次最大耐受量:成人:25ml(500mg铁),应稀释于0.9%氯化钠注射液500ml中,静脉滴注至少3.5h,每周1次。可从常规量(10ml)开始,逐渐加至此量。儿童:0.35mg/kg(2mg/kg铁),稀释于0.9%氯化钠注射液中静滴至少3.5h,每周1次。医学/全在线www.med126.com
 药物相应作用
本药不宜与口服铁剂同时应用,因会影响口服铁剂的吸收,应在停用本药五天后再开始口服铁剂治疗。
 专家点评
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