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盐酸替罗非班冻干粉针注射剂及其制备方法

公开(公告)号 CN1742725A  
公开(公告)日 2006.03.08  
申请(专利)号 CN200510015295.0  
申请日期 2005.09.30  
专利名称 盐酸替罗非班冻干粉针注射剂及其制备方法  
主分类号 A61K31/4465(2006.01)I  
分类号 A61K31/4465(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 天津南开允公医药科技有限公司  
发明(设计)人 闫志刚;黄牧童;姚俊平;张曦赜  
地址 300071天津市南开大学西南村教学仪器楼  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构 天津市北洋有限责任专利代理事务所  
代理人 陆 艺  
国省代码 天津;12  
主权项 一种盐酸替罗非班冻干粉针注射剂,其特征是用下述方法制成:称取5.62重量份盐酸替罗非班一水合物,30~1200重量份乳糖,加1500~4000重量份的水溶解,使溶液pH值为2~3,将所述溶液冻干,制得。  
摘要 本发明公开了一种盐酸替罗非班冻干粉针注射剂及其制备方法,盐酸替罗非班冻干粉针注射剂用下述方法制成:取乳糖30~1200克,加入注射用水使溶解,加入活性炭,25℃~100℃搅拌10~60分钟,过滤脱炭,加入盐酸替罗非班一水合物5.62克,搅拌,加入注射用水至1500~4000ml,调节溶液pH值为2~3,无菌精滤,定量灌装西林瓶中,半压塞,冷冻干燥,无菌全压塞,压铝塑盖,包装即得,本发明的产品质量较溶液剂更加稳定,放置过程中很少产生降解物质;使用前可迅速复溶,复溶后的溶液可见异物和不溶性微粒检查均符合中国药典2005版要求,易于贮存和运输,药品的有效期长,并可降低运输成本,具有明显的经济效益。  
国际公布  
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