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注射用多西他赛冻干乳剂及其制备方法

公开(公告)号 CN101095660A  
公开(公告)日 2008.01.02  
申请(专利)号 CN200610028429.7  
申请日期 2006.06.30  
专利名称 注射用多西他赛冻干乳剂及其制备方法  
主分类号 A61K9/19(2006.01)I  
分类号 A61K9/19(2006.01)I;A61K9/107(2006.01)I;A61K31/337(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 中国科学院上海药物研究所  
发明(设计)人 李亚平;陈伶俐;顾王文  
地址 201203上海市浦东新区张江高科技园区祖冲之路555号  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构 北京金信立方知识产权代理有限公司  
代理人 朱 梅  
国省代码 上海;31  
主权项 一种多西他赛冻干乳剂,其特征在于按重量份计冻干乳剂包含: 1~50重量份的多西他赛; 2~600重量份的乳化剂; 0~200重量份的附加剂; 1~200重量份的冻干保护剂; 以及适量的注射用油。  
摘要 本发明涉及药剂学领域。具体地,本发明提供了一种包括1~50重量份的多西他赛和3~1000重量份的辅料的多西他赛冻干乳剂及其制备方法。所述制备方法包括以下步骤:1)混合多西他赛、乳化剂和溶剂,制备多西他赛的分散乳液;2)向上述分散乳液中加入冻干保护剂;3)冷冻干燥除去水分,制备干燥的多西他赛冻干乳剂。本发明的冻干乳剂毒性低,保证了用药的安全性,提高了机体耐受性,提高了药物的治疗指数;增加了药物的稳定性,保证了药品在贮藏及运输过程中的稳定性,延长了产品的有效期,提高了药品的质量。  
国际公布  
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