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复方丹参滴注液的制备方法

公开(公告)号 CN1682825A  
公开(公告)日 2005.10.19  
申请(专利)号 CN200510008759.5  
申请日期 2005.02.25  
专利名称 复方丹参滴注液的制备方法  
主分类号 A61K35/78  
分类号 A61K35/78;A61K9/08;A61P9/10  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 张海峰  
发明(设计)人 张海峰  
地址 200333上海市普陀区铜川路1422弄39号106室  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构  
代理人  
国省代码 上海;31  
主权项 一种复方丹参滴注液的制备方法,其特征在于,它包括以下步骤:(1)原料药重量份组成为:丹参2-3份,降香2-3份;(2)取上述重量份丹参药材,粉碎,加6-12倍量的水提取3次,第一次1-3小时,第二次1-2小时,第三次1-2小时,合并提取液,过滤,滤液浓缩至65℃-70℃相对密度为1.25-1.26,冷却至室温,加入95%乙醇使含醇量达到73%-78%,于1℃-5℃下冷藏36小时,过滤,滤液浓缩至65℃-70℃相对密度为1.12-1.13,冷却至室温,加入95%乙醇使含醇量达到83%-88%,于1℃-5℃下冷藏36小时,过滤,滤液浓缩至65℃-70℃相对密度为1.16-1.17,冷却至室温,加入第二次醇沉体积10倍量的蒸馏水,冷藏36小时后,滤过,滤液加稀盐酸或稀氢氧化钠溶液调节pH值为3.0-4.0后,按体积加入0.01%活性炭,煮沸10分钟,过滤,滤液浓缩至65℃-70℃相对密度为1.061-1.067,得到丹参提取物;(3)取上述重量份降香药材,粉碎,加入4-8倍量的水进行水蒸气蒸馏,收集药材重量2-4倍的蒸馏液,将所得的蒸馏液进行第二次蒸馏,收集药材重量1-2倍的蒸馏液,冷藏24小时,分去上层油层,收集下层饱和水溶液,经0.45um微孔滤膜过滤,以避光密闭容器1-5℃冷藏,即得降香饱和水溶液;(4)取注射用水,加葡萄糖,搅拌溶解,按体积加入0.05%活性炭,煮沸10分钟,过滤,得到葡萄糖溶液;将上述丹参提取物及降香饱和水溶液加入到上述葡萄糖溶液中,加注射用水全量;用10%氢氧化钠溶液或稀盐酸溶液调节pH值至4.0-5.0,0.01%活性炭脱色10min,过滤,滤液用0.45μm微孔滤膜过滤,通氮气灌装,轧口,115℃灭菌30min,灯检,印字包装,即得本发明复方丹参滴注液。  
摘要 本发明属于中药制药技术领域,具体涉及复方丹参滴注液的制备方法。本发明制备方法是对现有方法缺陷经过改进、完善而得到的。药效学试验表明,用本发明制备方法得到的复方丹参滴注液具有很好的扩张血管,增进冠状动脉血流量的作用。  
国际公布  
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