| 公开(公告)号 | CN1235581C |
| 公开(公告)日 | 2006.01.11 |
| 申请(专利)号 | CN02129687.1 |
| 申请日期 | 2002.09.12 |
| 专利名称 | 一种龙血竭总黄酮制剂的制备方法及其质量控制方法 |
| 主分类号 | A61K31/352(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/352(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 江苏康缘药业股份有限公司 |
| 发明(设计)人 | 屠鹏飞;萧 伟;胡迎庆;戴翔翎;夏 月;沈 静;毕宇安;章晨峰;徐玉玲 |
| 地址 | 222001江苏省连云港市新浦区海昌南路58号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 北京太兆天元知识产权代理有限责任公司 |
| 代理人 | 张 韬 |
| 国省代码 | 江苏;32 |
| 主权项 | 一种龙血竭总黄酮制剂，其特征在是按照如下的制备方法制成的：龙血竭总黄酮100-400重量份淀粉10-40重量份取淀粉加沸水搅拌制成10-30％淀粉浆，将淀粉浆加入龙血竭总黄酮细粉中，混匀，制成软材，置摇摆式制粒机中制粒；将制好的湿颗粒于80℃烘干，制成临床可接受的剂型；其中，龙血竭总黄酮按照如下方法制备：龙血竭药材粉碎成粗粉，加6-10倍量乙酸乙酯回流提取2-3次，每次1-2小时，滤过，合并2次滤液，回收乙酸乙酯并浓缩至干；乙酸乙酯提取物粉碎成粗粉，以20-40倍提取物量的0.2-0.5％NaOH溶液搅拌20-40分钟使溶解，滤过；滤液用5-12％HCl调pH至1～2，静置8-24小时，倾出上清液，弃去；沉淀离心滤过，收集沉淀物，用去离子水洗至pH试纸检测为中性，60℃以下真空干燥，粉碎，即得龙血竭总黄酮。 |
| 摘要 | 本发明公开了一种龙血竭总黄酮制剂的制备工艺及其质量控制方法。本发明龙血竭总黄酮制剂的制备方法为：龙血竭总黄酮： 100-400重量份；淀 粉 ： 10-40重量份；取淀粉加沸水搅拌制成淀粉浆，加入龙血竭总黄酮细粉中，制成临床可接受的剂型，如片剂、颗粒剂、胶囊剂等。本发明胶囊剂质量控制方法包括鉴别方法和含量测定方法。本发明龙血竭总黄酮制剂疗效确切，质量可控。 |
| 国际公布 |
