药 品 名 称 | 沙格司亭 |
英 文 药 名 | Sargramostin |
其 他 名 称 |
BI-61012、GM-CSF、Granulocyte-Macrophage Stimulating Factor、 Leukine、Prokine、Sargramostin、rhGM-CSF、格宁、海之林、华北吉姆欣、金磊赛强、利百多、粒生素、沙格莫丁、沙拉莫司亭、生白能(Leucomax)、赛源、特尔立、基因重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子、粒-巨噬细胞刺激因子、粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子、重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子。 |
药 理 作 用 |
本品是用基因工程技术从大肠杆菌内产生,经纯化制备而成,为水溶性非糖基化的蛋白质,由127个氨基酸系列组成,分子量为14477。本品能刺激粒细胞,单核细胞和T淋巴细胞的生长,使其成熟细胞数目增多,而对B细胞的生长没有影响。能诱导形成粒细胞集落形成单位(CFU-G)、巨噬细胞集落形成单位(CFU-M),和粒细胞/巨噬细胞集落形成单位(CFU-GM),集落的大小和数目都有增加。 能促进早期的多能前体细胞生长和分化为集落形成单位,并与高浓度红细胞生成因子有协同作用,促进红细胞的活力。能促进巨噬细胞和单核细胞对肿瘤细胞的裂解作用。 能提高机体抗肿瘤和抗感染免疫力,其作用是通过与膜稳定的GM-CSF受体结合而介导的。 |
临 床 应 用 | 本品适用于癌症化疗和在用骨髓抑制疗法时所引起的白细胞减少症,亦适用于治疗骨髓衰竭患者的白细胞低下,也可预防白细胞减少时可能潜在的感染并发症,还能使感染引起的中性粒细胞减少的恢复加快。 |
禁 忌 症 | 对本品或类似制品有过敏史者,自身免疫性血小板减少性紫癜的病人,孕妇、哺乳期妇女及18岁以下的儿童禁用。 |
不 良 反 应 | 常见的不良反应是发热、皮疹。较少见的为低血压、恶心、水肿、胸痛、骨痛和腹泻。罕见的反应有变态反应、支气管痉挛、心力衰竭、室上性心律失常、脑血管疾病、精神错乱、惊厥、呼吸困难、肺水肿和晕厥等。偶见血清白蛋白水平低下。 |
制 剂 规 格 | 粉针剂50μg,0.1mg,0.15mg,0.3mg,0.4mg,0.7mg。 |
注 意 事 项 |
(1)孕妇不宜使用,哺乳妇女使用本品前应停止哺乳。 (2)接受本品治疗的病人,如发生过敏性休克、血管神经性水肿、支气管痉挛等急性过敏反应时应立即停药,并给予紧急处理。 (3)本药有时可伴发多浆膜炎综合征,如胸膜炎、胸膜渗液、心包炎、心包渗液和体重增加,这往往与超剂量用药有关,一般可用非甾体抗炎药控制。 (4)有呼吸系统疾病者,首次使用本药30-90分钟后,偶可有首次剂量反应,其静脉血管饱和度降低2.67-4.00kPa,伴有面部潮红、出汗和低血压。此时应让病人仰卧或吸氧,来缓解症状,再次用药时通常不再出现这类症状。 (5)凡用本品治疗的病人,在治疗期间应定期作全血检查。 (6)使用本品时要特别注意本品活性成分的丢失或被输液器吸附。故配制本品静脉输液时要按药液稀释规则认真仔细操作。 (7)本品不能与抗肿瘤药合用,以防发生药物相互作用。 (8)宜避光2℃-8℃处保存,有效期2年。 |
参 考 文 献 |
邵孝鉷 迟宝兰,2006. 基层全科医生诊疗指南第五卷.北京:学苑出版社 邵孝鉷 迟宝兰,2006. 基层全科医生诊疗指南第六卷.北京:学苑出版社 邵孝鉷 迟宝兰,2006. 基层全科医生诊疗指南第七卷.北京:学苑出版社 国家食品药品监督管理局药品审评中心,四川美康医药软件研究开发有限公司主编,2004.药物临床信息参考.四川: 科学技术出版社 徐叔云,2004.临床药理学第三版.北京:人民卫生出版社 |