| 公开(公告)号 | CN1823858A |
| 公开(公告)日 | 2006.08.30 |
| 申请(专利)号 | CN200510200877.6 |
| 申请日期 | 2005.12.28 |
| 专利名称 | 穿心莲口服制剂的质量控制方法 |
| 主分类号 | A61K36/185(2006.01)I |
| 分类号 | A61K36/185(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P11/04(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 贵州益佰制药股份有限公司 |
| 发明(设计)人 | 叶湘武;张 梅 |
| 地址 | 550008贵州省贵阳市白云大道220-1号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 贵阳中新专利商标事务所 |
| 代理人 | 郭 防 |
| 国省代码 | 贵州;52 |
| 主权项 | 一种穿心莲口服制剂的质量控制方法，该口服制剂包括颗粒剂、胶囊剂和片剂，其特征在于：所述质量控制方法主要包括性状、检查、鉴别、含量测定项目中的部分或全部；其中鉴别包括与亚硝酸钠和硝酸铝的显色反应，以穿心莲对照药材和脱水穿心莲内酯对照品为对照鉴别穿心莲药材的薄层鉴别；含量测定为对制剂中穿心莲内酯的含量测定。 |
| 摘要 | 本发明提供了一种穿心莲口服制剂的质量控制方法，所述质量控制方法主要包括性状、检查、鉴别、含量测定项目中的部分或全部；其中鉴别包括与亚硝酸钠和硝酸铝的显色反应，以穿心莲对照药材和脱水穿心莲内酯对照品为对照的薄层鉴别；含量测定为对制剂中穿心莲内酯的含量测定；与现有技术相比，本发明对脱水穿心莲内酯的含量测定和穿心莲的薄层鉴别进行了研究和筛选，所选用的方法专属性强，重现性好，回收率高，测定结果稳定，相对标准偏差小，能有效控制穿心莲口服制剂的质量，从而确保了该制剂的临床疗效。 |
| 国际公布 |
