| 公开(公告)号 | CN1872122A |
| 公开(公告)日 | 2006.12.06 |
| 申请(专利)号 | CN200610046466.0 |
| 申请日期 | 2006.04.29 |
| 专利名称 | 一种苦碟子冻干粉针剂的制备方法 |
| 主分类号 | A61K36/28(2006.01)I |
| 分类号 | A61K36/28(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 沈阳斯佳科技发展有限公司 |
| 发明(设计)人 | 王 光;李 莉;马红萍 |
| 地址 | 110179辽宁省沈阳市沈阳高新区浑南产业区世纪路1号A座2006号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 辽宁沈阳国兴专利代理有限公司 |
| 代理人 | 张立新 |
| 国省代码 | 辽宁;21 |
| 主权项 | 一种苦碟子冻干粉针剂的制备方法，其特征在于取抱茎苦荬菜药材粗粉，加10-15倍量65％乙醇浸泡12-24小时后，过滤，药渣加65％乙醇超声提取两次，功率为100W，温度室温，溶剂用量每次10倍量，提取时间每次20分钟，将提取液及浸泡过滤液合并，过滤，滤液回收乙醇至无醇味，水液过滤，浓缩至每ml含药材4g，上聚酰胺柱进行纯化，先用水洗脱至洗脱液无色，再分别用4倍柱体积60％、70％乙醇进行梯度洗脱，弃去蒸馏水洗脱液，收集60％、70％乙醇洗脱液，合并，回收乙醇至无醇味，55-65℃烘干，得抱茎苦荬菜纯化物粉末；将1.4％抱茎苦荬菜重量的无热原甘露醇加部分注射用水溶解，制成20％甘露醇溶液，备用；将上述抱茎苦荬菜纯化物粉末加配液总体积60％的注射用水溶解后，超滤，超滤液与20％甘露醇溶液混合均匀，测定并调节pH值5.5～7.2，加注射用水，用微孔滤膜(孔径0.45um、0.22um二级滤膜)过滤，分装，冻干，即得。 |
| 摘要 | 本发明属中药技术领域，具体涉及一种苦碟子冻干粉针剂的制备方法。取抱茎苦荬菜药材粗粉，加乙醇浸泡、过滤，超声提取，将提取液及浸泡过滤液合并，过滤，滤液回收乙醇，水液过滤，浓缩至每ml含药材4g，上聚酰胺柱进行纯化，弃去蒸馏水洗脱液，合并，烘干；将无热原甘露醇制成20％甘露醇溶液，备用；将抱茎苦荬菜纯化物粉末加配液总体积60％的注射用水溶解后超滤，超滤液与20％甘露醇溶液混合均匀，调节pH值5.5～7.2，加注射用水后过滤，分装，冻干，即得。本发明工艺将苦碟子制剂制成冻干粉针剂，解决了中药注射液不稳定的问题，使产品更加稳定，便于贮藏、运输和使用。本发明工艺纯化物粉末中有效成分含量高、杂质成分少。 |
| 国际公布 |
