| 公开(公告)号 | CN1939524A |
| 公开(公告)日 | 2007.04.04 |
| 申请(专利)号 | CN200610122441.4 |
| 申请日期 | 2006.09.27 |
| 专利名称 | 一种控制抗病毒口服液质量的方法 |
| 主分类号 | A61K36/9066(2006.01)I |
| 分类号 | A61K36/9066(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 广州市香雪制药股份有限公司 |
| 发明(设计)人 | 连林生;康志英;蔡春玲;丘鸰原;刘国宏;符方非 |
| 地址 | 510600广东省广州市中山一路34号之三 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 广州创颖专利事务所 |
| 代理人 | 曹可芬 |
| 国省代码 | 广东;44 |
| 主权项 | 一种控制抗病毒口服液质量的方法，其特征在于：用气相色谱法测定抗病毒口服液中广藿香醇的含量，10ml抗病毒口服液中广藿香醇的含量不得低于10μg，其方法采用外标法或内标法，分别按如下步骤进行： (1)外标法 A.色谱条件：色谱柱为弹性石英毛细管柱，进样口温度为230℃，检测器温度为250℃，分流进样，程序升温70℃～230℃，于230℃保温10～15min，流速为1.0ml/min，理论塔板数按广藿香醇计算应不低于3000； B.对照品溶液的制备 精密称取广藿香醇对照品，加正己烷溶解制成0.5mg/ml的溶液； C.供试品溶液制备 取抗病毒口服液50ml，加入三氯甲烷50ml，回流提取2小时，取三氯甲烷提取液蒸干后，在残留物中加入1ml正己烷溶解，超声处理，取正己烷溶液为供试品溶液； D.测定 分别精密吸取供试液及对照品溶液各1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算广藿香醇的量； (2)内标法 A.色谱条件同外标法； B.校正因子测定 精密称取正二十烷，用正己烷制成5.0mg/ml的溶液，作为内标溶液，备用，另精密称取广藿香醇对照品10mg，置于25ml量瓶中，用正己烷溶解，摇匀，精密量取上述广藿香醇对照品溶液0.1ml，置1ml量瓶中，精密加入内标溶液0.1ml，加正己烷稀释至1ml，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，计算校正因子； C.供试品溶液的制备 取抗病毒口服液50ml，加入三氯甲烷50ml，回流提取2小时，取三氯甲烷提取液蒸干后，加入0.5ml正己烷超声处理5min，转移至1ml容量瓶中，并加入100μl内标溶液，加正己烷定容至1ml，作为供试品溶液； D.精密吸取供试品溶液1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图，按内标法计算广藿香醇的量。 |
| 摘要 | 一种控制抗病毒口服液质量的方法，属于医药领域，具体涉及中药组合物的质量控制方法。在原抗病毒口服液质量控制标准的基础上增加了用气相色谱法测定抗病毒口服液中广藿香醇的含量，10ml抗病毒口服液中广藿香李醇的含量中不低于10μg，其方法采用外标法或内标法。本发明的积极效果是：提高了控制抗病毒口服液药物质量的方法，增加了专属性强的抗病毒口服液中能定性定量的测定挥发油的方法，方法简单，重现性好，适合工业生产更有效地控制产品的质量，确保药物的疗效。 |
| 国际公布 |
