| 公开(公告)号 | CN1130224C |
| 公开(公告)日 | 2003.12.10 |
| 申请(专利)号 | CN97114668.3 |
| 申请日期 | 1997.07.11 |
| 专利名称 | 低糖份、稳定的、不含白蛋白的一种重组体凝血因子制剂 |
| 主分类号 | A61K38/37 |
| 分类号 | A61K38/37;A61K9/19 |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | 1996.7.12 US 678492 |
| 申请(专利权)人 | 美国拜尔公司 |
| 发明(设计)人 | Ｒ·纳亚尔 |
| 地址 | 美国加利福尼亚州 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 中国专利代理(香港)有限公司 |
| 代理人 | 王景朝;田舍人 |
| 国省代码 | 美国;US |
| 主权项 | 稳定的、不含白蛋白的、冻干rFVIII制剂，当用水复制后，含290mM甘氨酸，20mM组氨酸，30mM蔗糖，30mMNaCl，2.5mMCaCl2，和200IU rFVIII/ml。 |
| 摘要 | 当用水复制后，包括晶状和非晶形成分冻干形式、稳定的、不含白蛋白的重组体凝血因子VIII(rF VIII)制剂含约65-400mM甘氨酸、最高可达50mM组氨酸、15-60mM蔗糖、最高可达50mM NaCl、最高可达5mM CaCl2和50-1500IU rF VIII/ml。在用水复制后，特别优选制剂包含约290mM甘氨酸、20mM组氨酸、30mM蔗糖、30mM NaCl、2.5mM CaCl2和50-1500IU rF VIII/ml。所述冻干制剂中残留的水分约为1-3％(重量)，优选约为1％(重量)。 |
| 国际公布 |
