| 公开(公告)号 | CN1475569A |
| 公开(公告)日 | 2004.02.18 |
| 申请(专利)号 | CN02138945.4 |
| 申请日期 | 2002.08.15 |
| 专利名称 | 冻干人凝血酶原复合物的生产方法 |
| 主分类号 | C12N9/48 |
| 分类号 | C12N9/48 |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 华兰生物工程股份有限公司 |
| 发明(设计)人 | 安康;潘若文;马小伟;张宝献 |
| 地址 | 453003河南省新乡市南干道168号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 新乡市平原专利有限责任公司 |
| 代理人 | 毋致善 |
| 国省代码 | 河南;41 |
| 主权项 | 冻干人凝血酶原复合物的生产方法，它包括有以下工序：以FIII沉淀为原料经溶解、PEG沉淀和低温离心分离、过滤、凝胶吸附、洗涤凝胶、洗脱液超滤透析和浓缩、S/D灭活病毒、二次凝胶吸附、洗涤和洗脱凝胶、超滤透析、微孔膜除菌过滤和分装、冷冻干燥，其特征在于；对上述洗涤凝胶时洗涤液中的NaCl浓度调整为0.23-0.28mmol/L及对已冷冻干燥的人凝血酶原复合物置于98-100℃的沸水浴中进行干热灭活30分钟。 |
| 摘要 | 本发明的冻干凝血酶原复合物的生产方法，它包括有以下工序：以FIII沉淀为原料经溶解→低温离心分离、过滤→凝胶吸附→洗涤、洗脱凝胶→超滤浓缩→S/D灭活病毒→二次凝胶吸附→洗涤和洗脱凝胶→超滤透析→微孔膜除菌过滤分装→冷冻干燥，其特征在于；将冻干人凝血酶原复合物置于98-100℃的沸水浴中进行干热灭活30分钟。本发明的冻干人凝血酶原复合物具有IX因子含量大于2010/ml，IC因子比活性大于0.610/ag蛋白的欧洲药典标准及病毒灭活更彻底，使用更安全的优点。 |
| 国际公布 |
