| 公开(公告)号 | CN1586620A |
| 公开(公告)日 | 2005.03.02 |
| 申请(专利)号 | CN200410068941.5 |
| 申请日期 | 2004.07.14 |
| 专利名称 | 聚明胶肽注射液及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K38/02 |
| 分类号 | A61K38/02;A61K38/39;A61K9/08;A61P7/06 |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 哈尔滨圣泰制药股份有限公司 |
| 发明(设计)人 | 高翔;高文 |
| 地址 | 150090黑龙江省哈尔滨市高新技术开发区7号楼A座 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 北京科龙寰宇知识产权代理有限责任公司 |
| 代理人 | 孙皓晨 |
| 国省代码 | 黑龙江;23 |
| 主权项 | 一种聚明胶肽注射液制备方法，该方法包括以下步骤：a、明胶水解：将明胶用纯水溶解，然后40～90℃用稀酸溶液水解；b、交联并氧化：调pH为8.0～10.0，大致在室温条件下加自选自乙二醛、丁二酸酐、戊二醛或其它缩合剂的缩合剂，反应，然后将所得产物氧化；c、纯化分离：用乙醇析出沉淀，所得沉淀即为交联的聚明胶肽；d、配制溶液：将所得固体物质用注射用水溶解，加入等渗物质，调节溶液pH，吸附澄清，得到注射液；e、灭菌。 |
| 摘要 | 一种聚明胶肽注射液制备方法，该方法包括：a.明胶水解：将明胶用纯水溶解，然后40～90℃用稀酸溶液水解；b.交联并氧化：调pH为8.0～10.0，大致在室温条件下加自选自乙二醛、丁二酸酐、戊二醛或其它缩合剂的缩合剂反应，氧化；c.使用乙醇进行沉淀而纯化分离；d.配制注射液；e.灭菌。还可灯检、包装。该方法技术先进、稳定，可控性好，水解易于控制，提高交联度，小分子交联物与大分子交联物得到较彻底的分离，终所得产物重均分子量在29500-39500道尔顿，最大分子量不超过20万，制备的聚明胶肽注射液符合国家药品标准，经临床使用结果表明，该产品安全、有效。 |
| 国际公布 |
